三個(gè)新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)最快年底上市

均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段；兩家企業(yè)三個(gè)疫苗年生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)6億劑

國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗預(yù)計(jì)年底上市

在服貿(mào)會(huì)公共衛(wèi)生防疫專(zhuān)題展區(qū)，兩家企業(yè)展出了三個(gè)新冠肺炎滅活疫苗。據(jù)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，三個(gè)疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床階段，如果試驗(yàn)順利年底可上市，三個(gè)疫苗累計(jì)生產(chǎn)能力預(yù)計(jì)可達(dá)6億劑。

中國(guó)生物

兩款新冠滅活疫苗已入組接種5萬(wàn)人

在國(guó)藥集團(tuán)展位，新冠病毒核酸分子檢測(cè)試劑、新冠滅活疫苗等產(chǎn)品也悉數(shù)亮相，其中，兩款新冠滅活疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物營(yíng)銷(xiāo)中心副總經(jīng)理羅林云介紹，中國(guó)生物目前生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩個(gè)品規(guī)，一款由武漢生物制品研究所生產(chǎn)，另一款由北京生物制品研究所生產(chǎn)。

目前，兩款新冠滅活疫苗均已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)正在阿聯(lián)酋、巴林、秘魯、摩洛哥、阿根廷等國(guó)家和地區(qū)展開(kāi)，已入組接種達(dá)5萬(wàn)人、樣本人群覆蓋115個(gè)國(guó)別，各方面進(jìn)展均全球領(lǐng)先。

產(chǎn)能方面，據(jù)介紹，中國(guó)生物在北京和武漢兩個(gè)生物制品研究所分別建設(shè)了高等級(jí)的新冠疫苗生產(chǎn)車(chē)間，兩個(gè)車(chē)間年合計(jì)產(chǎn)能可達(dá)3億劑。

此前，今年7月22日，我國(guó)已正式啟動(dòng)新冠疫苗的緊急使用。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已經(jīng)率先獲批緊急使用。在中國(guó)以外，這兩款疫苗已收到十幾個(gè)國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。

“目前主要看三期臨床結(jié)果。”羅林云表示，如果試驗(yàn)順利，新冠滅活疫苗將在今年年底正式上市。

世界各地流行的新冠病毒毒株不同，疫苗是否對(duì)所有地區(qū)的病毒都有效？中國(guó)生物有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，科研人員一直在研究，從目前數(shù)據(jù)看，國(guó)內(nèi)北京新發(fā)地、新疆的毒株及歐洲等地的毒株，疫苗都能覆蓋掉，有效性很好。

科興生物

百天完成生產(chǎn)設(shè)施建設(shè) 年產(chǎn)能超3億劑

在科興控股生物技術(shù)有限公司的展位上，也展出了新型冠狀病毒滅活疫苗——“克爾來(lái)福”。

在展位上，展示了兩種包裝形式的“克爾來(lái)福”疫苗，西林瓶包裝和預(yù)充注射器包裝。企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，預(yù)充注射器包裝使用便捷，但運(yùn)輸成本較高；西林瓶包裝提升空間效率，節(jié)省運(yùn)輸成本，更經(jīng)濟(jì)實(shí)用。

據(jù)介紹，北京科興中維生物技術(shù)有限公司于今年1月28日正式啟動(dòng)名為“克冠行動(dòng)”的新型冠狀病毒疫苗研制項(xiàng)目，在聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制和北京市委市政府的支持下，聯(lián)合多家合作單位全力推進(jìn)疫苗研制工作。盲試結(jié)果顯示，疫苗具有良好的安全性；目前公司正與多個(gè)國(guó)家的合作伙伴積極推進(jìn)III期臨床研究，預(yù)計(jì)試驗(yàn)順利的話(huà)年底即可上市。

科興控股生物技術(shù)有限公司是一家總部位于北京的生物高新技術(shù)企業(yè)，目前在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)上市。科興生物官方網(wǎng)站介紹，該公司曾生產(chǎn)中國(guó)第一支甲肝滅活疫苗、第一支大流行流感疫苗及首支不含防腐劑的國(guó)產(chǎn)流感病毒裂解疫苗，還曾研制出全球第一支SARS冠狀病毒滅活疫苗(完成I期臨床研究)。

北京科興中維生物技術(shù)有限公司研發(fā)的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來(lái)福Ⅲ期臨床研究目前在巴西、印度尼西亞等多個(gè)國(guó)家穩(wěn)步推進(jìn)，疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)也已完成。

科興控股官方微博曾發(fā)布信息稱(chēng)，科興中維生物技術(shù)有限公司今年3月底啟動(dòng)新冠滅活疫苗產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目，各級(jí)政府全力協(xié)調(diào)支持，設(shè)備廠(chǎng)商通力保障供應(yīng)，建設(shè)施工單位夜以繼日連續(xù)攻堅(jiān)，實(shí)現(xiàn)了新冠疫苗克爾來(lái)福生產(chǎn)基地“無(wú)條件入場(chǎng)，25天完成前期施工手續(xù)，100天完成生產(chǎn)車(chē)間及其附屬設(shè)施建設(shè)”。

此次服貿(mào)會(huì)前，科興控股生物曾通過(guò)媒體發(fā)布消息，“克爾來(lái)福”將在服貿(mào)會(huì)參展，產(chǎn)能方面，經(jīng)過(guò)持續(xù)攻堅(jiān)建設(shè)，目前克爾來(lái)福生產(chǎn)基地已形成年產(chǎn)3億劑以上的產(chǎn)能。

世界各地流行的新冠病毒毒株不同，疫苗是否對(duì)所有地區(qū)的病毒都有效？今年8月下旬，科興控股董事長(zhǎng)尹衛(wèi)東接受媒體采訪(fǎng)時(shí)曾表示，科興曾獲得20多株病毒，序列不同，有來(lái)自美國(guó)、歐洲、中東地區(qū)等，用疫苗免疫的血清，與這些病毒進(jìn)行中和，發(fā)現(xiàn)都能中和掉病毒，說(shuō)明新冠病毒血清型并沒(méi)有改變，可以推測(cè)疫苗在全球均可獲得保護(hù)。

新京報(bào)記者 沙雪良