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非洲豬瘟疫苗將進(jìn)入擴(kuò)大臨床和生產(chǎn)性試驗(yàn)
新華社北京8月18日電(記者于文靜)據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部18日消息,由中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所自主研發(fā)的非洲豬瘟疫苗進(jìn)展順利,在前期完成候選疫苗株實(shí)驗(yàn)室和中間試制階段研究的基礎(chǔ)上,目前已完成疫苗環(huán)境釋放試驗(yàn),即將進(jìn)入擴(kuò)大臨床試驗(yàn)和生產(chǎn)性試驗(yàn)階段。
哈爾濱獸醫(yī)研究所所長(zhǎng)步志高表示,在環(huán)境釋放試驗(yàn)階段,將疫苗以10倍和100倍免疫劑量接種商品育肥仔豬、母豬,持續(xù)觀察20周,接種豬均無明顯體溫升高等臨床異常癥狀和病理?yè)p傷。商品育肥仔豬接種后生長(zhǎng)發(fā)育良好,無疫苗毒排放和水平傳播現(xiàn)象。母豬正常發(fā)情、配種,無流產(chǎn)發(fā)生;妊娠母豬接種后無流產(chǎn)發(fā)生,均正常分娩,未觀察到垂直傳播;生產(chǎn)仔豬生長(zhǎng)發(fā)育狀況良好。
據(jù)中國(guó)農(nóng)科院院長(zhǎng)唐華俊介紹,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部批準(zhǔn),哈爾濱獸醫(yī)研究所于4月上旬、5月上旬和6月上旬分別在黑龍江、河南和新疆等三個(gè)基地開展了疫苗臨床試驗(yàn),試驗(yàn)規(guī)模共計(jì)近3000頭商品育肥豬。截至目前,免疫豬群生長(zhǎng)狀態(tài)良好,無明顯臨床不良反應(yīng);免疫豬剖檢無明顯病理變化,無疫苗毒排放,無水平傳播;免疫豬在高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室用強(qiáng)毒進(jìn)行攻毒,不同劑量接種組免疫保護(hù)率均在80%以上。
據(jù)悉,下一步,中國(guó)農(nóng)科院將按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部署,加快推進(jìn)疫苗生產(chǎn)性試驗(yàn)研究,在黑龍江等地進(jìn)一步擴(kuò)大臨床試驗(yàn)范圍,力爭(zhēng)早日完成相關(guān)試驗(yàn),依照法定程序進(jìn)入安全證書申報(bào)和疫苗注冊(cè)流程。
編輯:王亦凡
關(guān)鍵詞:疫苗 試驗(yàn) 進(jìn)入 擴(kuò)大 臨床