“國家政策推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，希望今后真正的國產(chǎn)創(chuàng)新好藥能夠加速納入醫(yī)保目錄，既解決患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)問題，也釋放醫(yī)保資金壓力。”5月19日，在人民政協(xié)報(bào)·人民政協(xié)網(wǎng)舉辦的“推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新 助力健康中國建設(shè)”線上座談會上，全國政協(xié)委員，中華醫(yī)學(xué)會血液學(xué)分會主任委員、蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛的一席話引起了委員專家熱議。

利好政策出臺，我國醫(yī)藥創(chuàng)新水平極大提升

醫(yī)藥創(chuàng)新能力是衡量一個(gè)國家科技創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)之一。黨和國家高度重視國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新，于2008年啟動(dòng)了重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)。

“在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展中，會不斷遇到新的致病微生物，需要探討新的治療手段，發(fā)現(xiàn)更高效的藥品作用，因此這個(gè)行業(yè)的生命力是創(chuàng)新。”全國政協(xié)委員，中國醫(yī)院協(xié)會副會長、原北京市衛(wèi)計(jì)委主任方來英說。

近年來，政府工作報(bào)告和國務(wù)院常務(wù)會議多次提到要加快推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級，加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等研發(fā)創(chuàng)新，加快腫瘤、糖尿病、心腦血管疾病等多發(fā)病和罕見病藥物產(chǎn)業(yè)化；結(jié)合醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革，加快臨床急需藥物和醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批。

一直以來，我國癌癥用藥大部分靠進(jìn)口，且價(jià)格昂貴。國家癌癥中心2019年發(fā)布的報(bào)告顯示，10多年來我國的惡性腫瘤（癌癥）發(fā)病率和死亡率均逐年上漲，而隨著癌癥發(fā)病數(shù)持續(xù)上升，全國每年所需的相關(guān)醫(yī)療花費(fèi)超過2200億元。

吳德沛委員在會上給出了一組數(shù)據(jù)，在2006年以前，中國的抗癌新藥全部依賴進(jìn)口。隨著國家相關(guān)政策的出臺，有力帶動(dòng)了本土制藥業(yè)的崛起，國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷上市，上述現(xiàn)象逐步在改變。“十一五期間，我國有1個(gè)國產(chǎn)抗癌新藥獲批；十二五期間，2個(gè)國產(chǎn)抗癌新藥獲批；到十三五期間，獲批速度明顯提升。僅2018年就有5個(gè)抗癌新藥獲批準(zhǔn)入醫(yī)保，2019年又增加了4個(gè)。患者可選擇的藥物增加了，同時(shí)也倒逼了進(jìn)口抗癌新藥降價(jià)。”吳德沛說。

“目前國際競爭如此激烈，如果在關(guān)鍵的時(shí)候沒有關(guān)鍵的核心技術(shù)、關(guān)鍵的創(chuàng)新能力，隨時(shí)可能被別人‘掐脖子’。”百濟(jì)神州公司總裁吳曉濱談及在業(yè)內(nèi)多年來的感受時(shí)表示，科技創(chuàng)新力量對于制藥工業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要，制藥企業(yè)必須重視自身實(shí)力的提高以及在國際市場上的競爭力。“從前只要是進(jìn)口的藥，定價(jià)權(quán)就在別人手里，別人說多少錢就是多少錢，所以經(jīng)常有患者迫不得已要變賣家產(chǎn)來治病。但是現(xiàn)在國家正大力推動(dòng)自主知識產(chǎn)權(quán)藥物的研發(fā)，加快本土藥物創(chuàng)新，尤其是藥審改革啟動(dòng)后，藥監(jiān)部門加快創(chuàng)新藥物審評審批，而國家醫(yī)保局自成立以來，迅速出臺一系列舉措，切實(shí)加快了醫(yī)保目錄的調(diào)整，提高老百姓用藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，可以說，近幾年來，情況得到了極大的改善。”

十一屆全國政協(xié)委員，北京協(xié)和醫(yī)院主任藥師、中國藥典委員會顧問委員李大魁則表示，醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全一直是國家安全的大事之一，一旦遇到疫情或國際形勢出現(xiàn)變化，醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全問題就會凸顯。從未來發(fā)展趨勢來看，中國需要建立一個(gè)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)并能夠確保人民對優(yōu)質(zhì)健康產(chǎn)品和服務(wù)可及性的健康產(chǎn)業(yè)。實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵在于提供可持續(xù)的政策支持，進(jìn)一步完善中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。

實(shí)現(xiàn)持續(xù)創(chuàng)新，需要哪些支撐？

如何解決醫(yī)藥供應(yīng)鏈安全問題，提升國產(chǎn)藥的國際競爭力，進(jìn)一步推動(dòng)國產(chǎn)藥創(chuàng)新發(fā)展？

據(jù)了解，一個(gè)創(chuàng)新藥上市之前要經(jīng)過多次臨床試驗(yàn)，每一步都要經(jīng)過國家藥監(jiān)局的審評審批，獲得臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)后，還要再報(bào)批國家藥監(jiān)部門上市，然后才能進(jìn)行生產(chǎn)。上市后，需要再通過招標(biāo)或價(jià)格談判等流程，才能被收錄到在醫(yī)保報(bào)銷目錄中，最終實(shí)現(xiàn)在醫(yī)院等終端環(huán)節(jié)得到大量使用。

李大魁認(rèn)為，當(dāng)一種優(yōu)質(zhì)新藥研發(fā)出來后，如果審評效率提高，各環(huán)節(jié)銜接緊湊，將會對國產(chǎn)藥品提供一個(gè)更好的競爭環(huán)境，也會促使國產(chǎn)藥的創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)行良性循環(huán)。

“醫(yī)藥創(chuàng)新與其他領(lǐng)域不同，它是一門涉及到多學(xué)科的領(lǐng)域。”比如它需要涉及到基礎(chǔ)研究的問題，材料科學(xué)、數(shù)字技術(shù)等都可以在新藥研發(fā)當(dāng)中得以體現(xiàn)。目前全世界的新藥研究主要集中在若干發(fā)達(dá)國家，這也在某種程度上體現(xiàn)了一個(gè)國家不同學(xué)科領(lǐng)域的綜合能力。“藥物創(chuàng)新的落地，是我們制藥業(yè)必須承擔(dān)的歷史使命，它是體現(xiàn)我們國家綜合創(chuàng)新能力的一個(gè)重要表現(xiàn)。”方來英提出，要想加快我國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，需要進(jìn)一步構(gòu)建醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境：一是加大國家相關(guān)政策支持，推動(dòng)創(chuàng)新，擴(kuò)大市場；二是對新藥研發(fā)保持開放的態(tài)度，突破傳統(tǒng)，吸取新技術(shù)；三是讓藥物研發(fā)和臨床研究緊密結(jié)合。

“通過這次新冠肺炎疫情，我們確實(shí)體會到醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展對于我國的重要性。”全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍建議，推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新應(yīng)以科研創(chuàng)新作為原動(dòng)力，引進(jìn)和創(chuàng)新相結(jié)合，充分利用市場經(jīng)濟(jì)。此外，他還呼吁有關(guān)部門對創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)給予足夠的時(shí)間與空間。

全國政協(xié)委員，清華大學(xué)生命科學(xué)院教授、抗腫瘤蛋白質(zhì)藥物國家工程實(shí)驗(yàn)室主任羅永章則認(rèn)為，政府采購在進(jìn)入醫(yī)保目錄準(zhǔn)入價(jià)格談判環(huán)節(jié)時(shí)，不能一味地選擇最低價(jià)，“如果最低價(jià)入選的話，只能讓老百姓用低質(zhì)量的藥，所以進(jìn)入醫(yī)保的藥品一定要強(qiáng)調(diào)性價(jià)比。”特別是在新冠肺炎疫情下，新冠病毒疫苗和檢測試劑引發(fā)的關(guān)注和討論對各類新藥研發(fā)也帶來了推動(dòng)作用，科研人員考核機(jī)制的改革也迫在眉睫。對此，他建議，將考核標(biāo)準(zhǔn)從期刊發(fā)布數(shù)量過渡到成功研發(fā)有用的技術(shù)和產(chǎn)品上，有效激發(fā)科研人員研發(fā)新藥熱情。

醫(yī)保準(zhǔn)入制度改革推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新

北京大學(xué)藥學(xué)院教授史錄文教授提出，藥物研發(fā)出來之后，醫(yī)保準(zhǔn)入流程效率的提高是推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新的關(guān)鍵所在。近年來，國家高度重視公共衛(wèi)生醫(yī)藥領(lǐng)域以及醫(yī)藥創(chuàng)新，越來越多的國產(chǎn)創(chuàng)新藥品成功上市，甚至在國際上也取得了認(rèn)可，在治療效果和安全性方面完全可以和國外進(jìn)口藥品媲美。史教授講到，隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過談判定價(jià)實(shí)現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入，打破了跨國公司進(jìn)口藥物的壟斷，使進(jìn)口藥物開始失去競爭優(yōu)勢從而大幅降價(jià)。因此，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的進(jìn)入，既提高了治療水平，又在整體上減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，原國家衛(wèi)生計(jì)生委公共政策專家咨詢委員會委員胡善聯(lián)對推動(dòng)醫(yī)保基金良性運(yùn)行問題表達(dá)了自己的觀點(diǎn)，“醫(yī)保基金使用既要開源，又要節(jié)流。”他提出三個(gè)建議：政府應(yīng)該保證醫(yī)保基金適度結(jié)余，考慮如何合理用其支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展；逐步取消醫(yī)保個(gè)人賬戶，增加統(tǒng)籌供給能力，進(jìn)行醫(yī)療支付改革，用支付方式推動(dòng)國產(chǎn)醫(yī)藥創(chuàng)新；進(jìn)行三醫(yī)聯(lián)動(dòng)改革，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)調(diào)整，對于一些在療效上有顯著提高、經(jīng)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評估有明顯優(yōu)勢的藥品，應(yīng)該加快醫(yī)保準(zhǔn)入的速度，在減輕患者用藥的經(jīng)濟(jì)壓力的同時(shí)，保證醫(yī)保基金的可持續(xù)性發(fā)展。

“藥物持續(xù)評價(jià)是全生命周期的評價(jià)，國家在鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物研發(fā)的同時(shí)，也應(yīng)該鼓勵(lì)創(chuàng)新藥物綜合評價(jià)。”北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科教授，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部藥物評價(jià)中心主任翟所迪介紹，藥物評價(jià)是幫助創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保，以及市場最終端——醫(yī)院市場的重要方法，也是合理用藥的重要環(huán)節(jié)。通過引入藥物綜合評價(jià)，不僅能讓藥物“進(jìn)得去”，也“留得住”。“有很多評價(jià)的指標(biāo)，但怎么選擇，簡單講就是性價(jià)比。”針對同一個(gè)疾病的醫(yī)保藥物，并不是說進(jìn)醫(yī)保目錄就會增加國家醫(yī)保資金的負(fù)擔(dān)，“因?yàn)榛颊哂昧诉@個(gè)藥進(jìn)行治療，就不會再用另外一個(gè)藥。而如果這個(gè)新藥在經(jīng)濟(jì)性方面有優(yōu)勢，越早實(shí)現(xiàn)醫(yī)保準(zhǔn)入，越可以減輕國家醫(yī)保資金的負(fù)擔(dān)，這也是合理用藥的重要環(huán)節(jié)，希望可以盡快形成一個(gè)動(dòng)態(tài)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保基金的良性運(yùn)轉(zhuǎn)。”