人民政協(xié)網(wǎng)北京4月5日電（記者 付振強 ）4月5日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制就加強醫(yī)療物資質(zhì)量管理和規(guī)范市場秩序工作情況舉行發(fā)布會。會上國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司副司長張琪就記者提出的“中國出口的個別新冠病毒檢測試劑的準確性不高”問題表示，出口新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全有保障。

張琪表示，在3月30日，我國外交部舉行的例行記者會上，已經(jīng)明確回應(yīng)，中方通過外交渠道推薦了有資質(zhì)的出口企業(yè)與外國采購商溝通協(xié)商，外方采購商沒有反映通過上述渠道采購的物資有質(zhì)量問題。

張琪介紹了國家藥監(jiān)局審批的新冠病毒檢測試劑有關(guān)情況：一是快速審批保障供應(yīng)。截至3月31日，國家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了25個檢測試劑，其中核酸檢測試劑17個，抗體檢測試劑8個。在產(chǎn)能上，核酸檢測試劑產(chǎn)能達到306萬人份/天，抗體檢測試劑產(chǎn)能達到120萬人份/天，總體產(chǎn)能達到426萬人份/天。

二是質(zhì)量安全有保障。疫情發(fā)生以來，中國使用了大量的檢測試劑，用于臨床檢測。實踐證明，這些檢測試劑具有很好的靈敏度和特異性，能夠滿足臨床需求，有力保障了疫情防控需要。

三是應(yīng)當嚴格按照使用說明書進行操作。國家藥監(jiān)局應(yīng)急審批的檢測試劑產(chǎn)品分為兩類，分別是核酸檢測試劑和抗體檢測試劑，其中抗體檢測試劑僅用作對新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測，或在疑似病例診斷中與核酸檢測協(xié)同使用，不作為新冠病毒感染者確診和排除的依據(jù)，也不適用于一般人群的篩查，抗體檢測試劑僅限醫(yī)療機構(gòu)使用。這一點在產(chǎn)品使用說明書中都有明確的闡述，請?zhí)貏e注意。也請廣大媒體朋友廣為宣傳。

張琪還表示，近日，國家藥監(jiān)局在原有查詢渠道的基礎(chǔ)上，專門將新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、呼吸機、紅外體溫計等五大類防疫醫(yī)療器械注冊信息，進行了整合匯總，相關(guān)信息可在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站專欄中查詢。