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國家藥監(jiān)局:實施特別措施加速醫(yī)療器械產(chǎn)品審評審批工作

2020年03月12日 17:24 | 作者:付振強 | 來源:人民政協(xié)網(wǎng)
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人民政協(xié)網(wǎng)北京3月12日電(記者 付振強)國務院聯(lián)防聯(lián)控機制于3月12日舉行新聞發(fā)布會,介紹加強市場監(jiān)管和風險排查情況。國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林表示,新冠肺炎疫情發(fā)生以來,為及時滿足疫情防控工作的需要,從國家藥品監(jiān)督管理局到各省藥品監(jiān)督管理局都積極的行動起來,迅速地開辟了醫(yī)療器械應急審批的綠色通道,全力服務于疫情防控大局。

袁林介紹,國家藥監(jiān)局也在積極地、及時地安排部署各省藥品監(jiān)督管理部門,鼓勵醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緊急安排相關產(chǎn)品的生產(chǎn),擴大相應的產(chǎn)能。特別是各地藥品監(jiān)管部門也都統(tǒng)一按照國家局的安排、部署和要求,加快了醫(yī)用防護產(chǎn)品注冊審批、生產(chǎn)許可等各項工作。對疫情防控所需的醫(yī)療器械注冊申請,按照醫(yī)療器械應急審批程序的要求,在確保安全和有效的基礎上加快審評審批工作。特別是對醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可和檢驗檢測等實施了特別措施,在不降低整體標準的前提下合并整合相關的審評審批流程,全力滿足疫情防控需要。

編輯:付振強

關鍵詞:醫(yī)療器械 審批 國家 產(chǎn)品 藥監(jiān)

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