人民政協(xié)網(wǎng)2月24日電（記者  宋嘯峰）“為了盡快攻克新冠肺炎所需的檢測(cè)試劑盒及化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)正夙興夜寐地努力工作，現(xiàn)已攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達(dá)、純化和小批量產(chǎn)，并完成新型冠狀病毒抗原體檢測(cè)的系列產(chǎn)品開發(fā)，目前正在擴(kuò)大臨床驗(yàn)證。” 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亞輝龍”）董事長(zhǎng)胡鹍輝興奮地向外宣布。

抗擊疫情，是一場(chǎng)同時(shí)間賽跑的戰(zhàn)爭(zhēng)，疫情戰(zhàn)役急需快速、高通量的診斷工具，用來(lái)檢測(cè)疑似和確診感染者，同時(shí)也需對(duì)疫區(qū)高危人群進(jìn)行篩查，才能全方位控制病毒，研發(fā)高通量新型冠狀病毒檢測(cè)勢(shì)在必行！

亞輝龍人迅速行動(dòng)，克服春節(jié)假期、員工返鄉(xiāng)、停工停產(chǎn)停研的困境，立刻召集留深20多名核心試劑研發(fā)骨干，成立了新冠病毒免疫檢測(cè)試劑盒研發(fā)攻堅(jiān)小組，夜以繼日研究設(shè)計(jì)方案和研發(fā)路徑。

經(jīng)過多日來(lái)的鏖戰(zhàn)，攻堅(jiān)團(tuán)隊(duì)相繼攻克了病毒特異性蛋白的基因工程表達(dá)、純化和量產(chǎn)等困難，篩選出特異性的診斷試劑核心原材料，并完成了高通量新冠病毒SARS-CoV-2抗原、IgM抗體、IgG抗體檢測(cè)的系列診斷產(chǎn)品的自主開發(fā)。

“核酸檢測(cè)屬于分子診斷，而抗原、抗體檢測(cè)屬于免疫診斷，檢測(cè)標(biāo)本通常是血清或血漿，其樣本采集過程可控，檢測(cè)通量高，對(duì)分析患者病毒感染和機(jī)體免疫狀況具有很大價(jià)值，是核酸檢測(cè)的重要補(bǔ)充。”亞輝龍副董事長(zhǎng)、龍崗區(qū)政協(xié)委員宋永波告訴記者。“抗原檢測(cè)是檢測(cè)病毒的蛋白質(zhì)，而抗體檢測(cè)是檢測(cè)病毒刺激機(jī)體所產(chǎn)生的免疫球蛋白。兩種檢測(cè)手段相結(jié)合，將極大提高診斷的準(zhǔn)確率。”

產(chǎn)品開發(fā)完成后，研發(fā)人員不畏疫情，勇敢逆行，深入到廣東省內(nèi)抗疫第一線，與多家臨床單位開展臨床驗(yàn)證。經(jīng)初步臨床驗(yàn)證數(shù)據(jù)表明，產(chǎn)品在臨床患者中檢出率超過70%，在恢復(fù)期患者中檢出率超過90%，并能鑒別出早期感染病例。

針對(duì)目前新冠病毒疑似病例的核酸檢測(cè)使用的樣本采集多為上呼吸道樣本，采集過程對(duì)于醫(yī)護(hù)人員暴露風(fēng)險(xiǎn)極大。本次由亞輝龍自主研發(fā)的高通量新冠病毒抗體檢測(cè)的系列診斷產(chǎn)品，采用血清或血漿作為檢測(cè)樣本類型，樣本采集便捷，且樣本含毒量低，大大降低了醫(yī)護(hù)人員被感染風(fēng)險(xiǎn)。

2月14日下午，一批由亞輝龍自主研發(fā)的高通量化學(xué)發(fā)光新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒及化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、以及800套防護(hù)服和韓國(guó)KF94口罩等一批急需的防護(hù)物資馳援武漢，幫助醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室能夠快速、準(zhǔn)確檢測(cè)疑似病例，并對(duì)疫區(qū)高危人群進(jìn)行篩查。

“此次亞輝龍捐贈(zèng)新冠病毒檢測(cè)高通量免疫檢測(cè)試劑給疫區(qū)，將會(huì)大大提高篩查效率，降低一線醫(yī)護(hù)人員傳染風(fēng)險(xiǎn)，為打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)貢獻(xiàn)力量。” 胡鹍輝表示。

據(jù)了解，新冠肺炎爆發(fā)以來(lái)，亞輝龍人積極調(diào)動(dòng)國(guó)內(nèi)外資源，累計(jì)捐贈(zèng)醫(yī)用口罩、防護(hù)服、醫(yī)用手套、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀等共計(jì)810萬(wàn)元防護(hù)物資，以及檢查設(shè)備馳援龍崗區(qū)、武漢、湖南等地支持疫情防控工作。