新華社北京11月29日電題：與你我息息相關(guān)！一批食藥領(lǐng)域法律法規(guī)12月起施行

新華社記者白陽

遭遇“問題疫苗”怎么辦？國外代購“救命藥”咋監(jiān)管？12月，一批食品藥品領(lǐng)域法律法規(guī)開始施行，捍衛(wèi)你我生命健康。此外，攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)管理規(guī)定保障用戶“轉(zhuǎn)網(wǎng)自由”，6部法律在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用推進(jìn)“證照分離”......不斷完善的法制，讓你我生活更安心。

疫苗犯罪行為從重追究刑責(zé)

近年來，多地發(fā)生“問題疫苗”案件，牽動(dòng)廣大家長的心。12月1日起施行的疫苗管理法，針對(duì)疫苗管理中的突出問題作出制度設(shè)計(jì)。

疫苗管理法明確，疫苗犯罪行為依法從重追究刑事責(zé)任；對(duì)違法生產(chǎn)銷售假劣疫苗，違反生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范要求等情形的，設(shè)置了比一般藥品更高的處罰；對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法實(shí)行罰款、行政拘留、從業(yè)禁止直至終身禁業(yè)等。

疫苗管理法還為疫苗管理的全鏈條、各環(huán)節(jié)、各主體設(shè)定了嚴(yán)格的責(zé)任。

疫苗生產(chǎn)環(huán)節(jié)實(shí)行嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，比藥品管理法規(guī)定的從事藥品生產(chǎn)條件的要求更加嚴(yán)格；疫苗流通環(huán)節(jié)要求疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境并定時(shí)監(jiān)測(cè)；預(yù)防接種環(huán)節(jié)要求醫(yī)療衛(wèi)生人員嚴(yán)格按照要求提供預(yù)防接種服務(wù)，如接種時(shí)要“三查七對(duì)”，接種后發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)要及時(shí)救治等。

進(jìn)口國內(nèi)未批的境外合法藥品不再按假藥論處

電影《我不是藥神》引發(fā)了公眾對(duì)海外“代購”藥品的關(guān)切。針對(duì)這一現(xiàn)象，法律作出了回應(yīng)。

12月1日起施行的新版藥品管理法就假藥劣藥的范圍作出重新界定：未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品不再按“假藥”論處。對(duì)未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以減輕處罰。

但要注意的是，根據(jù)本法，從境外進(jìn)口藥品必須要經(jīng)過批準(zhǔn)，違反藥品管理秩序的行為仍要處罰。專家認(rèn)為，將藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中的違法違規(guī)情形從藥品品質(zhì)的假劣中分離出來單獨(dú)表述，有助于監(jiān)管執(zhí)法的科學(xué)性。

此外，對(duì)于近年來新興的網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥問題，新修訂的藥品管理法明確，藥品銷售網(wǎng)絡(luò)必須和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息系統(tǒng)互聯(lián)互通，信息能共享，確保處方的來源真實(shí)，保障患者用藥安全；藥品配送也必須符合藥品經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范的要求。

食品安全違法行為將“處罰到人”

民以食為天。12月1日起施行的食品安全法實(shí)施條例強(qiáng)化生產(chǎn)經(jīng)營者的食品安全主體責(zé)任,增設(shè)“處罰到人”制度，充分體現(xiàn)食藥領(lǐng)域“四個(gè)最嚴(yán)”的要求。

條例規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)等單位有食品安全法規(guī)定的違法情形，除依據(jù)食品安全法規(guī)定給予處罰外，存在“故意實(shí)施違法行為”、“違法行為性質(zhì)惡劣”或者“違法行為造成嚴(yán)重后果”三種情形之一的，還要對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他有直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上10倍以下罰款。

條例要求，食品安全監(jiān)管部門在日常屬地管理的基礎(chǔ)上，可采取上級(jí)部門隨機(jī)監(jiān)督檢查、組織異地檢查等監(jiān)督檢查方式；對(duì)可能摻雜摻假的食品，按照現(xiàn)有食品安全標(biāo)準(zhǔn)等無法檢驗(yàn)的，國務(wù)院食品安全監(jiān)管部門可以制定補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。同時(shí)，完善舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)制度，明確獎(jiǎng)勵(lì)資金納入各級(jí)人民政府預(yù)算，并加大對(duì)違法單位內(nèi)部舉報(bào)人的獎(jiǎng)勵(lì)。

電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者不得阻撓用戶“攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)”

備受關(guān)注的攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)已于11月底在全國正式運(yùn)行，工信部出臺(tái)的《攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)管理規(guī)定》也將于12月1日起正式施行。規(guī)定明確，電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)為用戶提供便捷的攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)，不得有妨礙服務(wù)、干擾用戶選擇、阻撓攜轉(zhuǎn)、降低通信服務(wù)質(zhì)量、比較宣傳、虛假宣傳等違規(guī)行為。

根據(jù)規(guī)定，電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將攜號(hào)轉(zhuǎn)入用戶視同為本網(wǎng)新入網(wǎng)用戶，嚴(yán)格落實(shí)電話用戶實(shí)名登記有關(guān)規(guī)定，并確保攜號(hào)轉(zhuǎn)入用戶在同等條件下享有同等權(quán)利。電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)通過適當(dāng)方式明確告知用戶辦理攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)和損失，并獲得用戶確認(rèn)。

規(guī)定列舉了電信業(yè)務(wù)經(jīng)營者在提供攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)過程中的九類違規(guī)行為，如無正當(dāng)理由拒絕、阻止、拖延向用戶提供攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)服務(wù)；采取攔截、限制等技術(shù)手段影響攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)用戶的通信服務(wù)質(zhì)量；為攜號(hào)轉(zhuǎn)網(wǎng)用戶設(shè)置專項(xiàng)資費(fèi)方案和營銷方案等。

六部法律將在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用

12月1日起，對(duì)外貿(mào)易法等六部法律有關(guān)規(guī)定將在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用。這意味著中國自貿(mào)區(qū)“證照分離”改革邁出新步伐，營商環(huán)境有望得到進(jìn)一步優(yōu)化。

根據(jù)十三屆全國人大常委會(huì)第十四次會(huì)議表決通過的關(guān)于授權(quán)國務(wù)院在自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)暫時(shí)調(diào)整適用有關(guān)法律規(guī)定的決定，在自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi)，暫時(shí)調(diào)整適用對(duì)外貿(mào)易法、道路交通安全法、消防法、食品安全法、海關(guān)法、種子法等六部法律的有關(guān)規(guī)定。

相關(guān)調(diào)整在三年內(nèi)試行，按照直接取消審批、審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等四種方式分類推進(jìn)改革。

決定明確，對(duì)實(shí)踐證明可行的，國務(wù)院應(yīng)當(dāng)提出修改有關(guān)法律的意見；對(duì)實(shí)踐證明不宜調(diào)整的，在試點(diǎn)期滿后恢復(fù)施行有關(guān)法律規(guī)定。