羞国产在线拍揄自揄自揄视频,直接看不卡无码免费视频,免费午夜无码片在线观看影,超碰av免费网络

首頁>要聞要聞

藥品上市許可人制度助力阿爾茨海默病創(chuàng)新藥獲批

2019年11月03日 12:50 | 作者:周琳 | 來源:新華社
分享到: 

新華社上海11月3日電(記者 周琳)在上海率先試點的藥品上市許可持有人制度,助推創(chuàng)新藥物上市過程。2日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布消息,治療阿爾茨海默病原創(chuàng)新藥——甘露特鈉獲批上市。記者從上海市藥品監(jiān)督管理局獲悉,這是新制度試點以來,推動創(chuàng)新研發(fā)成果快速上市的成功案例之一。

阿爾茨海默病是神經(jīng)退行性腦部疾病,目前全球患者高達5000萬人,中國患者約占20%,其治療仍是世界難題。甘露特鈉由中國海洋大學(xué)、中科院上海藥物研究所和上海綠谷制藥聯(lián)合開發(fā),是我國自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,該藥的獲批上市填補了過去17年該治療領(lǐng)域無新藥上市的空白,為全球阿爾茨海默病患者帶去福音。

據(jù)介紹,上海市藥監(jiān)局在市場監(jiān)管局指導(dǎo)下,主動與國家藥監(jiān)局溝通,“跨前服務(wù)”,在注冊法規(guī)、臨床研究、資料審查、審評協(xié)調(diào)等方面做好服務(wù)指導(dǎo)。

近年來,上海在全國率先開展了允許生產(chǎn)許可和上市許可“分離”的藥品上市許可持有人制度改革試點,通過制度創(chuàng)新和主動服務(wù),搭建藥物創(chuàng)新聯(lián)盟平臺,打通了藥物創(chuàng)新研發(fā)的“最后一公里”,進一步釋放了創(chuàng)新活力,提速新藥上市的腳步,以滿足百姓“用上藥、用好藥”的需求,促進健康生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

截至今年10月底,上海已有54家單位提交131個品種的藥品上市許可持有人制度試點申請,這其中,有31個屬于尚未在國內(nèi)外上市的1類創(chuàng)新藥,63個品種獲得上市許可。

編輯:李敏杰

關(guān)鍵詞:上市 創(chuàng)新 新藥 藥品

更多

更多

<dd id="mmmmm"></dd>
  • <noscript id="mmmmm"><dd id="mmmmm"></dd></noscript>
    <nav id="mmmmm"><sup id="mmmmm"></sup></nav>
  • <tr id="mmmmm"></tr>
  • <nav id="mmmmm"></nav>
    <tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot><tfoot id="mmmmm"><noscript id="mmmmm"></noscript></tfoot>
    <nav id="mmmmm"><ul id="mmmmm"></ul></nav>