日前，深圳市疾病預防控制中心發(fā)布消息稱，因疫苗生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能不足，導致部分國家免疫規(guī)劃一類疫苗供應緊張。目前，百白破疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗、乙腦疫苗、A群C群流腦疫苗缺貨。

“百白破疫苗缺口達90%，我們每個月提交預算10幾萬支，但是到貨只有2萬多支。也不是省里不給，省里也沒有疫苗。”深圳疾控中心的工作人員對第一財經(jīng)記者表示。

疫苗短缺的原因也遠非上述提到的“企業(yè)產(chǎn)能不足”而已。

“疫苗短缺屬于疫苗供應層面的問題，這個層面涉及因素比較多，有企業(yè)也有疫苗預算的因素，同時還有儲存條件等方面的因素，這些都會導致疫苗供應出現(xiàn)短缺。”一位疫苗領域專家表示。

產(chǎn)能、采購、需求預測

中國是疫苗生產(chǎn)大國。

根據(jù)中國食品藥品檢定研究院(下稱“中檢院”)發(fā)布的消息，2017年中國共批簽發(fā)7.12億人份疫苗，其中一類疫苗有20個品種，約計5.61億人份，占上市疫苗的78.79%，供應主體為國有企業(yè)。

2012~2017年疫苗年均批簽發(fā)量為6.4億支，但受行業(yè)事件影響，2018年國內疫苗批簽發(fā)約為5.4億支，低于歷史平均水平，2019年上半年疫苗批簽發(fā)量為2.2億支，略低于2018年上半年的.7億支。

一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)表示，每年的一類疫苗都是根據(jù)國家需求量來生產(chǎn)的。一類疫苗屬于國家免疫規(guī)劃疫苗，疫苗采購費用由中央財政負擔，不可能開足馬力隨便生產(chǎn)。

從一類疫苗生產(chǎn)企業(yè)來看，以百白破疫苗為例，今年的主要供應商為武漢生物制品研究所有限責任公司、成都生物制品研究所有限責任公司和玉溪沃森生物技術有限公司，長春長生退出。據(jù)中檢院發(fā)布的數(shù)據(jù)，從歷年的批簽發(fā)量來看，武漢所獲得的百白破疫苗最高批簽發(fā)量為2016年的6111.53萬支。2018年的出生人口為1523萬人，按人均4劑的需求量來看，僅武漢所的最高產(chǎn)能就能夠滿足。

“從產(chǎn)能上講，短缺不應該出現(xiàn)，企業(yè)的生產(chǎn)能力是沒有問題的。”上述疫苗領域專家表示。

再從一類疫苗的采購環(huán)節(jié)來看。

根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，省級疾病預防控制機構應當根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，并向依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應當包括疫苗的品種、數(shù)量、供應渠道與供應方式等內容。

此外，依照國家有關規(guī)定負責采購第一類疫苗的部門應當依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內容。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當按照政府采購合同的約定，向省級疾病預防控制機構或者其指定的其他疾病預防控制機構供應第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應。

這個流程雖然十分嚴謹，但其中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)偏差，就會影響疫苗供需的平衡。

仍以百白破疫苗為例。根據(jù)今年3月發(fā)布的“中國疾病預防控制中心國家免疫規(guī)劃疫苗采購項目－吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗中標公告”，招標內容為吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗，數(shù)量為4332.356萬支。中標企業(yè)分別為武漢所、成都所和沃森生物，中標量分別為2500萬支、1000萬支和832.356萬支。

雖然2018年百白破疫苗的批簽發(fā)量較往年有所下降，為5161.9萬支。但一位疫苗生產(chǎn)企業(yè)的工作人員表示，從采購量看，目前的批簽發(fā)量是應當?shù)模嘤谝话氲牟少徚俊！捌髽I(yè)生產(chǎn)也是有一定要求的，一類疫苗的供應不能大于采購總數(shù)。”

根據(jù)中檢院發(fā)布的信息，截至2019年7月，上半年內，武漢所的百白破疫苗批簽發(fā)量為1539.23萬支，成都所為385.27萬支，沃森生物為386.89萬支，共2311.4萬支。這一數(shù)量雖然與2018年百白破疫苗全年的批簽發(fā)量5161.9萬支的一半相比，略少269.5萬支，但從今年國家采購量4332.356萬支來說，當前供應量正相當。

在上述產(chǎn)能和采購量都充足的情況下，為何還會存在疫苗短缺呢？這其中還有一個因素，就是疫苗采購量的基礎來自于各省份的計劃預算。

中國疾控中心免疫規(guī)劃中心的專家姜曉飛曾發(fā)表論文《國內外國家免疫規(guī)劃疫苗需求量預測方法綜述》，其中提到，預防接種疫苗需求量預測是確保充足疫苗供應的基礎，在常規(guī)免疫以及其他特殊免疫活動的管理中起著決定性的作用。然而我國大部分地區(qū)疫苗需求量依據(jù)歷史經(jīng)驗估算，致使疫苗分布配置不均衡，部分地區(qū)甚至出現(xiàn)疫苗短缺或過剩的情況，阻礙預防接種工作的開展。

姜曉飛認為，疫苗需求量預測的目的，是通過估算預防接種所需疫苗的數(shù)量，綜合協(xié)調管理相關資源，使疫苗的需求與供給達到動態(tài)平衡。需求量隨著具體情況的不同變化較大，因此預測的準確性極其重要。低估需求將導致疫苗短缺，接種率降低，無法形成免疫屏障。而高估需求則會導致庫存量過大，疫苗浪費，成本增加。

姜曉飛提到，目前，預防接種疫苗供應的劇烈波動不能被客觀科學地預測，如何預測疫苗需求量使其既滿足實際需要，又不造成浪費，至關重要。許多國家致力于疫苗需求量預測方法的研究， 而我國系統(tǒng)而深入的疫苗需求量預測方法的研究較少。

第一財經(jīng)記者在調研時發(fā)現(xiàn)，一些省份的預算接種劑次數(shù)與實際接種劑次數(shù)的確有一定差距。其中，有的省份的百白破疫苗的預算接種劑次數(shù)比實際接種劑次數(shù)少上百萬。

“過去是由省疾控自己統(tǒng)一采購一類疫苗，今年開始由國家統(tǒng)一采購再分發(fā)到各省，各省再依次分發(fā)到下一級機構。這個采購計劃量由各省自己上報，常規(guī)一類疫苗一般一年采購一次，比如百白破疫苗。其他特殊疫苗，比如季節(jié)性疫苗類，或許存在二次招標采購。”一位地方疾控工作人員表示。

一位疾控系統(tǒng)的專家也表示，回顧全年工作可以發(fā)現(xiàn)，疫苗領域的確存在一些問題，包括疫苗斷供情況時有發(fā)生；疫苗上市后的研究工作欠缺，造成遇到突發(fā)狀況無依據(jù)可尋；疫苗管理、疫苗采購機制不順暢；計劃性不夠合理，生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能不匹配等。

他建議，應加強省級疾控對基層疾控的指導管理工作，對各省份人口測算進行調整，將疫苗的需求做實做細，有據(jù)可依。同時，啟動信息化管理，并建立疫苗追溯系統(tǒng)，加強供需雙方的合作交流。

疫苗短缺的影響

疫苗短缺帶來的直接影響，就是嬰幼兒、兒童等無法及時完成接種程序，使其在相應年齡段無法得到應有的保護效果。

西安市疾控中心6月25日發(fā)布信息稱，無細胞百白破疫苗、麻疹風疹減毒活疫苗、麻疹風疹腮腺炎減毒活疫苗及A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗等4種國家免疫規(guī)劃疫苗存在缺貨現(xiàn)象。幾種疫苗恢復供應的時間也各不相同。

據(jù)了解，目前的免疫規(guī)劃程序確定的接種月份，都是兒童最小起始的免疫月份，只有過了這個月份，孩子打疫苗才有效用。

“對于一類疫苗來說不應該出現(xiàn)短缺。每個疫苗的接種時間都經(jīng)過了科學驗證，接種程序一旦錯過，會對免疫效果帶來影響。”一位流行病學專家表示。

疫苗專家陶黎納也表示，推遲接種疫苗當然會有影響，好比上車不及時系保險帶，增加人身傷害風險。

對于疫苗短缺的情況，西安市疾控中心也給出了建議，如果家長帶孩子接種疫苗遇到暫時缺貨的情況，除了進行登記、等待，也可以選擇接種二類收費疫苗。

其中，無細胞百白破疫苗可由吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗、無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗替代；麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗可由麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗和麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗替代；麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗可由二類疫苗麻疹風疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗替代；A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗可由二類疫苗ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗和A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗替代。