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青海要求質(zhì)量風險企業(yè)提高內(nèi)控標準
日前,青海省藥品監(jiān)管局召開企業(yè)質(zhì)量風險約談會,對國家藥品評價性抽驗中收到質(zhì)量風險提示函的青海九康中藥飲片有限公司、青海晶珠藏藥高新技術產(chǎn)業(yè)股份有限公司負責人約談告誡,責令企業(yè)落實主體責任,樹牢產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生命的責任意識和風險意識,不斷提高企業(yè)產(chǎn)品內(nèi)控標準,采取風險防控措施,保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
會議強調(diào),國家藥品監(jiān)管局發(fā)出的藥品質(zhì)量風險提示函,是根據(jù)國家藥品評價性抽驗結(jié)論綜合研判后得出的預警信息,提示產(chǎn)品可能存在的質(zhì)量風險。青海九康中藥飲片有限公司和青海晶珠藏藥高新技術產(chǎn)業(yè)股份有限公司要高度重視,認真研究,全面排查,制定有效整改措施,限期進行整改。會議還邀請青海省內(nèi)藥品專家對提示函進行專業(yè)解讀,講解導致風險的可能性和排查風險的方法步驟。
上述兩家企業(yè)負責人表示,將嚴格按照檢測方法進行研究,采取有效措施,抓好整改落實,在今后的生產(chǎn)經(jīng)營中強化責任意識,嚴把藥品質(zhì)量關。(記者丁怡媛)
編輯:董雨吉
關鍵詞:風險 質(zhì)量 企業(yè) 青海