6年后重新調(diào)整基藥目錄 增加的藥品包括12種腫瘤用藥、22種臨床急需兒童用藥等

昨日，國家衛(wèi)健委發(fā)布將于11月1日起實(shí)施的《2018年版國家基本藥物目錄》。北京青年報(bào)記者注意到，新版目錄中基本藥物增加了165種，從原來的520種增加到685種。新增品種包括腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。今后目錄將實(shí)行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年。

時(shí)隔6年再次調(diào)整目錄

北青報(bào)記者梳理發(fā)現(xiàn)，在2012年版目錄基礎(chǔ)上，2018年版目錄增加了品種數(shù)量，由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種(含民族藥)。在藥品結(jié)構(gòu)上，突出常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，注重兒童等特殊人群用藥，新增品種包括了腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種等。

此外，強(qiáng)化了臨床必需，這次目錄調(diào)整新增的藥品品種中，有11個(gè)藥品為非醫(yī)保藥品，主要是臨床必需、療效確切的藥品，比如直接抗病毒藥物索磷布韋維帕他韋，專家一致認(rèn)為可以治愈丙肝，療效確切。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，新版目錄發(fā)布實(shí)施后，將能夠覆蓋臨床主要疾病病種，更好適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求，為進(jìn)一步完善基本藥物制度提供基礎(chǔ)支撐，高質(zhì)量滿足人民群眾疾病防治基本用藥需求。

符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保

在發(fā)揮基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動作用方面，國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，基本藥物是臨床首選、優(yōu)先使用的一線藥品，隨著按病種付費(fèi)、總額預(yù)付等醫(yī)保支付方式改革不斷深入，從保證供應(yīng)、指導(dǎo)臨床合理用藥角度，基本藥物目錄的指導(dǎo)性作用只會加強(qiáng)、不會被淡化。

國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，基本藥物與醫(yī)保藥品既有共性，也存在差異。兩者在安全有效、成本效益比方面無明顯差別，基本藥物在“防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用”方面屬性更強(qiáng)。在基本藥物和基本醫(yī)保聯(lián)動方面，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)提出，完善醫(yī)保支付政策，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類；同時(shí)，完善采購配送機(jī)制，深化醫(yī)保支付方式改革。通過制定藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等方式，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥。

療效顯著的新藥可適時(shí)調(diào)入目錄

北青報(bào)記者了解到，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》中專門強(qiáng)調(diào)要完善目錄調(diào)整管理機(jī)制，對目錄定期開展評估，實(shí)行動態(tài)調(diào)整，調(diào)整周期原則上不超過3年；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價(jià)格合理的藥品，可適時(shí)啟動調(diào)入程序。

新版目錄發(fā)布后，有哪些動態(tài)調(diào)整機(jī)制？國家衛(wèi)健委相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說， 下一步，將盡快修訂完善《國家基本藥物目錄管理辦法》，建立國家基本藥物目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，堅(jiān)持調(diào)入調(diào)出并重，持續(xù)完善目錄品種結(jié)構(gòu)和數(shù)量，切實(shí)滿足疾病防治用藥需求。

文/本報(bào)記者 張小妹

釋疑

目錄調(diào)入調(diào)出

以何為標(biāo)準(zhǔn)？

藥品調(diào)入的標(biāo)準(zhǔn)：一是結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。二是支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

藥品調(diào)出的標(biāo)準(zhǔn)：一是藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的；二是國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的；三是發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜再作為國家基本藥物使用的；四是根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；五是國家基本藥物工作委員會認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

文/本報(bào)記者 張小妹