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三地百白破不合格疫苗補種 或只能選武漢生物疫苗
原標題:三地百白破不合格疫苗補種或只能選武漢生物 你能否對它重拾信心
山東疾控中心計劃,針對長生生物(002680,SZ)不合格批次百白破疫苗進行補種,補種疫苗來自“武漢生物”。
而在相鄰的河北,當(dāng)?shù)厥〖部刂行囊苍跒槿ツ甑囊慌缓细褚呙绨才叛a種,生產(chǎn)商卻不是長生生物,而是“武漢生物”。
“武漢生物”去年那批不合標疫苗還流向了重慶。談起此事時,重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士說道:“可能也只能選擇”再用武漢生物的疫苗進行補種。
目前百白破疫苗市場,是三分天下。但其中長生生物停產(chǎn),沃森生物剛?cè)刖之a(chǎn)能有限。此時,對補種者來說,能否重拾信心,需要對“武漢生物”——即武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司,有更多的了解。一個不得不放在開頭說明的是,武漢生物公司整改后,中檢院已經(jīng)對其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進行過效價測定。而當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)食藥監(jiān)部門,也正在收集信息,將給公眾公布。
網(wǎng)站截圖
占百白破疫苗80%市場
近日,各省疾控中心相繼發(fā)出針對接種了不合格百白破疫苗兒童進行補種的通知。引人關(guān)注的是,據(jù)紅星新聞報道,山東疾控中心針對長春長生不合格批次百白破疫苗事項,將進行補種,而計劃補種的疫苗由武漢生物提供。
但據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局官網(wǎng)2017年11月3日發(fā)布的信息顯示,武漢生物生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也曾被檢出不符合標準規(guī)定。該不合格批次疫苗共計400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
河北省疾控中心7月23日發(fā)布的《河北省百白破疫苗補種工作實施方案(試行)》顯示,由于共有143941人使用了不合格疫苗,可能影響免疫保護效果(但對人體安全性沒有影響),將進行補種,補種使用的百白破疫苗由省疾控中心統(tǒng)一調(diào)配,不過并未明確將使用哪家藥企生產(chǎn)的疫苗;而重慶市疾控中心對外公開信息中也未明確這一事項。
選擇哪家公司的疫苗補種,此時成了一個問題。
《每日經(jīng)濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn),國內(nèi)百白破疫苗市場留給各地疾控中心的選擇空間并不多。目前百白破疫苗市場由武漢生物、長春長生、玉溪沃森(沃森生物控股子公司)三分天下。
沃森生物發(fā)布的歷年財報顯示,由武漢生物所生產(chǎn)的百白破疫苗的市場占有率連續(xù)多年穩(wěn)居第一。2016年、2017年,武漢生物所產(chǎn)的百白破疫苗批簽發(fā)量(劑)分別為6111.53萬、4569.67萬,市占率分別為81%、83.09%;長春長生的市占率分別為19%、16.37%;而玉溪沃森的百白破疫苗在2017年才開始上市,2017年的批簽發(fā)量(劑)為29.48萬,市占率僅0.54%。
重慶食藥監(jiān)系統(tǒng)一位不愿具名的人士就此談到:“現(xiàn)在長生生物已經(jīng)全面停產(chǎn),意味著市場上僅有武漢生物和玉溪沃森能提供這類疫苗,但玉溪沃森去年才開始上市批簽,產(chǎn)能短期內(nèi)有限,可能也只能選擇武漢生物的疫苗進行補種。”
那么,武漢生物能否讓補種者重拾信心?不如,先從進一步了解這家公司做起。
后續(xù)30批次產(chǎn)品均合規(guī)
公開資料顯示,武漢生物位于武漢市江夏區(qū),其疫苗產(chǎn)品有吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗;是國家醫(yī)學(xué)微生物學(xué)、免疫學(xué)、細胞工程、基因工程的主要研究機構(gòu)和生物制品產(chǎn)、學(xué)、研、銷一體的大型高新技術(shù)企業(yè),也是中南地區(qū)免疫規(guī)劃指導(dǎo)中心。
工商檔案顯示,武漢生物由中國生物100%控股,而中國生物在人用疫苗方面為國內(nèi)最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。
7月25日晚,國家藥品監(jiān)督管理局在官方網(wǎng)站發(fā)文《國家藥監(jiān)局:疫苗監(jiān)管問答》,披露長生生物生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗時編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄,隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備,屬于嚴重違法。同時,還分別針對長生生物和武漢生物兩批次不合格百白破疫苗做了進一步說明。
原國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到中檢院報告后,有如下舉措:責(zé)令企業(yè)查明流向;立即停止使用不合格產(chǎn)品;責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結(jié)果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因;派出調(diào)查組對兩家企業(yè)開展調(diào)查,并進行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查;抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進行檢驗。
涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回;長生生物公司自去年以來一直未恢復(fù)百白破疫苗的生產(chǎn)。武漢生物公司整改后,中檢院對其連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗進行效價測定,結(jié)果全部符合規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場檢查,恢復(fù)生產(chǎn)。
湖北食藥監(jiān):正在收集信息將向社會公布
不過,武漢生物不合格批次百白破疫苗為何會出現(xiàn)效價不合格的原因尚未披露。
25日下午、26日上午,《每日經(jīng)濟新聞》記者致電湖北省食品藥品監(jiān)督管理局宣傳處,欲了解有關(guān)導(dǎo)致武漢生物百白破疫苗不合格的原因,對方回復(fù)稱“原因了解”是由武漢食藥監(jiān)局在負責(zé)。“今天領(lǐng)導(dǎo)也要求我們在收集信息,到時候會向社會公布,可能就在這兩天。”該工作人員表示。
截至發(fā)稿時,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局的官網(wǎng)并無相關(guān)信息發(fā)布。
隨后,記者又致電武漢市食品藥品監(jiān)督管理局,對方在了解采訪訴求后,便表示近期該局所有采訪都需要通過湖北省委宣傳部后方可進行,建議記者先聯(lián)系省委宣傳部后再作安排。不過記者多次致電湖北省委宣傳部辦公電話,則一直無人接聽。
26日早間,《湖北日報》微信公眾號發(fā)布了《湖北省食藥監(jiān)局:全面加強疫苗企業(yè)監(jiān)管》一文,也披露了上述“中檢院對武漢生物連續(xù)生產(chǎn)30批次百白破疫苗效價測定均合規(guī)”的情況。
《每日經(jīng)濟新聞》記者另發(fā)現(xiàn),中國生物旗下上市公司天壇生物(600161,SH),是了解武漢生物的一大渠道。據(jù)天壇生物披露,武漢生物2015年、2016年的營收分別為7.92億元、7.11億元,歸母凈利潤分別為2586萬元、4384萬元。2016年營收略微下滑的情況下,凈利潤增長了約七成。
天壇生物公告截圖
編輯:曾珂
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