首頁(yè)>專題>2018全國(guó)兩會(huì)專題報(bào)道>讀原創(chuàng) 讀原創(chuàng)
醫(yī)衛(wèi)界委員呼吁:完善創(chuàng)新藥物和器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入制度
人民政協(xié)網(wǎng)北京3月10日電(記者 李木元) “一個(gè)創(chuàng)新藥6月上市了,可錯(cuò)過(guò)了5月的招標(biāo),那就得等明年5月再參加招標(biāo)了。這11個(gè)月對(duì)一個(gè)投入大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)的企業(yè)來(lái)說(shuō)就是‘生死存亡’的時(shí)刻。對(duì)于創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械的招標(biāo)能不能靈活一些?”在3月8日醫(yī)衛(wèi)界45組小組會(huì)上,全國(guó)政協(xié)委員、工程院院士韓雅玲的發(fā)言引起了大家高度關(guān)注。
網(wǎng)絡(luò)圖
“韓委員說(shuō)得沒(méi)錯(cuò),過(guò)去我們研發(fā)不出來(lái)的,現(xiàn)在研發(fā)出來(lái)了,審批也過(guò)了,仍需經(jīng)歷招標(biāo)以及醫(yī)院準(zhǔn)入等諸多環(huán)節(jié)的障礙,導(dǎo)致大量患者未能在第一時(shí)間獲得創(chuàng)新藥物和器械。如何解決‘臨門一腳’的問(wèn)題太重要了!”同組的全國(guó)政協(xié)委員、北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科主任霍勇附議道。
全國(guó)政協(xié)委員、阜外醫(yī)院心律失常診治中心主任張澍同樣關(guān)注這一問(wèn)題。目前影響創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床使用的一個(gè)重要因素就是申請(qǐng)納入醫(yī)保目錄時(shí)間較長(zhǎng)。“比如有個(gè)叫索非布韋的丙肝創(chuàng)新藥物,可以基本治愈丙肝,去年7月已在中國(guó)上市,但價(jià)格太貴,很多患者望藥興嘆啊!”
事實(shí)上,我國(guó)鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新已經(jīng)取得較大進(jìn)步。全國(guó)政協(xié)委員、中科院院士葛均波在接受記者采訪時(shí)介紹,2017年10月中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,標(biāo)志著事關(guān)醫(yī)藥和器械創(chuàng)新的關(guān)鍵環(huán)節(jié)———藥品審批環(huán)節(jié)改革取得突破性進(jìn)展標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥和器械創(chuàng)新發(fā)展進(jìn)入了新時(shí)代。“現(xiàn)在的主要問(wèn)題是審批通過(guò)了,不能及時(shí)納入醫(yī)保,納入醫(yī)保又不能及時(shí)參與招標(biāo),創(chuàng)新藥或創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入臨床卡子比較多。”
“去年36種高價(jià)剛需藥品通過(guò)價(jià)格談判,納入了國(guó)家基本醫(yī)保目錄,最高價(jià)格降幅達(dá)70%,開(kāi)了個(gè)好頭,應(yīng)該借鑒。”葛均波建議,出臺(tái)國(guó)家醫(yī)保目錄的談判實(shí)施細(xì)則。談判前就臨床療效情況進(jìn)行一次公開(kāi)透明循證的評(píng)估;規(guī)定臨床評(píng)估文件提交標(biāo)準(zhǔn),以確保評(píng)估的準(zhǔn)確性和客觀性;同時(shí)建立一個(gè)針對(duì)臨床評(píng)估和談判程序的反饋機(jī)制。逐步建立醫(yī)保動(dòng)態(tài)評(píng)審機(jī)制,允許創(chuàng)新的制藥企業(yè)和器械企業(yè)更靈活地提交醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄申請(qǐng)并及時(shí)啟動(dòng)談判。
“動(dòng)態(tài)招標(biāo)也很重要,應(yīng)該給創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開(kāi)辟一個(gè)招標(biāo)綠色通道。”韓雅玲建議,通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判的創(chuàng)新藥物和器械可直接納入省級(jí)采購(gòu)平臺(tái),可不再參與招標(biāo)或二次議價(jià)。
張澍認(rèn)為,加強(qiáng)各地方對(duì)國(guó)家醫(yī)保目錄的執(zhí)行力度也很重要,比如省級(jí)單位根據(jù)中央指導(dǎo)方針對(duì)成功通過(guò)談判的藥品設(shè)定一個(gè)最低報(bào)銷比例;擴(kuò)展報(bào)銷藥品的發(fā)放渠道,提高患者對(duì)創(chuàng)新藥物和器械的可及性;推進(jìn)建設(shè)獨(dú)立藥房,如直銷患者藥房系統(tǒng),最大程度地提高患者在醫(yī)院之外對(duì)報(bào)銷藥品和器械的可及性。
“現(xiàn)在醫(yī)保控費(fèi)壓力較大,對(duì)于臨床急需的創(chuàng)新藥物和器械,建立多方籌資機(jī)制減輕醫(yī)保支付負(fù)擔(dān)。”霍勇建議,由政府牽頭設(shè)立專項(xiàng)基金或財(cái)政專項(xiàng)撥款來(lái)共同負(fù)擔(dān)疾病費(fèi)用;由政府牽頭建立合作平臺(tái),與商業(yè)保險(xiǎn)公司共同開(kāi)發(fā)新的商險(xiǎn)險(xiǎn)種來(lái)分擔(dān)一部分的創(chuàng)新性治療費(fèi)用。“當(dāng)然,生產(chǎn)企業(yè)也要履行社會(huì)職責(zé),合理制定創(chuàng)新性療法或藥物的價(jià)格,減輕患者疾病負(fù)擔(dān)。”
編輯:劉小源
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新 藥物 器械