（原標(biāo)題：總局關(guān)于9批次藥品不合格的通告（2018年第21號(hào)））

經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的9批次藥品不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

一、 不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號(hào)為：深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1123161204的注射用生長(zhǎng)抑素，長(zhǎng)春人民藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160701的安胃片，哈爾濱大洋制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為151202的肝速康膠囊，長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160902的降脂寧顆粒，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠生產(chǎn)的批號(hào)為15080858的開(kāi)胸順氣丸，重慶靈方三帆生物制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為150903的麝香壯骨膏，太康海恩藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為161101的胃蛋白酶顆粒，多多藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1609231的維生素E煙酸酯膠囊，齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為5120108AE的注射用頭孢拉定。不合格項(xiàng)目包括性狀、含量測(cè)定、崩解時(shí)限、重量差異、裝量差異、含膏量、效價(jià)測(cè)定。

二、 對(duì)上述不合格藥品，相關(guān)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷(xiāo)售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。

三、 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求相關(guān)單位所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個(gè)月內(nèi)公開(kāi)對(duì)生產(chǎn)銷(xiāo)售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告總局。

特此通告。

食品藥品監(jiān)管總局

2018年1月25日