我們也有自己的倫理“高壓線”

本報(bào)記者 陸成寬

近日，世界上首個(gè)體細(xì)胞克隆猴“中中”在中國科學(xué)院神經(jīng)科學(xué)研究所誕生，我國科學(xué)家在國際上首次實(shí)現(xiàn)了非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物的體細(xì)胞克隆。在人們歡慶科技進(jìn)步的同時(shí)，也有人表達(dá)了對(duì)該技術(shù)的倫理關(guān)切：克隆猴都來了，克隆人還會(huì)遠(yuǎn)嗎？事實(shí)上，自綿羊“多莉”誕生之日起，圍繞克隆技術(shù)的倫理爭(zhēng)論就從未停止過。

科學(xué)研究鼓勵(lì)自由探索，但卻不能沒有科研倫理的規(guī)范。為了杜絕無視科學(xué)倫理道德的行為，我國還在制度層面作了專門規(guī)定。但是，中國科協(xié)最新的一項(xiàng)有關(guān)科技工作者科研倫理意識(shí)的調(diào)查報(bào)告卻顯示：絕大多數(shù)科技工作者完全不了解有關(guān)科研誠信、轉(zhuǎn)基因、倫理審查辦法等科研倫理管理的相關(guān)文件規(guī)定。

我國的科研倫理規(guī)范有哪些

據(jù)了解，我國的科研倫理審查制度肇始于上世紀(jì)90年代。當(dāng)時(shí)，為適應(yīng)生物科技的迅猛發(fā)展，國家對(duì)863計(jì)劃、973計(jì)劃和自然科學(xué)基金等項(xiàng)目在加大了資金投入力度的同時(shí)，根據(jù)國際項(xiàng)目的倫理評(píng)估要求成立了倫理審查委員會(huì)； 隨后，科技與衛(wèi)生管理部門開始重視倫理審查工作，持續(xù)加大科研和應(yīng)用中的倫理審查與監(jiān)督力度。在此過程中形成了一系列科研倫理準(zhǔn)則、規(guī)范和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，倡導(dǎo)符合倫理規(guī)范的科研活動(dòng)，約束甚至禁止不符合倫理規(guī)范的科研活動(dòng)。

“我國目前科研倫理規(guī)范主要有以下三個(gè)文件，分別是國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)于2016年10月發(fā)布的《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》，原國家食品藥品監(jiān)督管理局于2003年6月發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》以及2012年中國疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《關(guān)于非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和國際合作項(xiàng)目中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查規(guī)定(試行)》。這些也是我們比較關(guān)注的生物醫(yī)學(xué)研究領(lǐng)域，在涉及人的臨床試驗(yàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵循的倫理規(guī)范。”1月27日，華中科技大學(xué)生命倫理學(xué)研究中心執(zhí)行主任、人文學(xué)院哲學(xué)系主任雷瑞鵬教授告訴科技日?qǐng)?bào)記者。

除此之外，1998年6月，經(jīng)國務(wù)院同意，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行《人類遺傳資源管理暫行辦法》；2001年5月，國務(wù)院還發(fā)布了《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》；2003年12月，科技部和原衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)了《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》，明確規(guī)定，禁止生殖性克隆人研究，允許開展胚胎干細(xì)胞和治療性克隆研究，但要遵循規(guī)范。

共通的科研倫理原則

雖然這些規(guī)定、條例由不同的政府部門發(fā)布，涉及的領(lǐng)域也不盡相同，但是在雷瑞鵬教授看來，它們背后卻有著共同的價(jià)值觀，有些原則貫穿了所有的“規(guī)定”。“我認(rèn)為科研人員在科研活動(dòng)中需要牢牢把握和遵守以下基本的科研倫理原則，即：尊重原則、不傷害原則、有利原則和公正原則。其實(shí)，在學(xué)術(shù)上，這些原則已經(jīng)討論和界定得很清楚了。”雷瑞鵬說道。

首先是尊重原則，在科研活動(dòng)中要尊重人的尊嚴(yán)、自主性、知情同意權(quán)和隱私權(quán)。比如，在人體試驗(yàn)中，受試者可以自主選擇參加，也可以中途自由撤出試驗(yàn)；在臨床試驗(yàn)前，科研人員需要以通俗易懂的方式向受試者提供：研究目的、方法、過程、可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益等方面的信息，讓受試者在理解的基礎(chǔ)上自主作出是否參加試驗(yàn)的選擇，中國社會(huì)科學(xué)院哲學(xué)研究所邱仁宗研究員就曾撰文指出“干細(xì)胞治療”中的倫理問題，完全違反知情同意的倫理要求，將未經(jīng)驗(yàn)證的研究混淆為治療，向病人提供的信息往往是夸大效果、隱瞞、縮小風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，科研人員也要尊重和保護(hù)受試者的隱私，不得將涉及受試者隱私的資料和情況向無關(guān)的第三者披露。

二是不傷害原則，這并不是說沒有任何風(fēng)險(xiǎn)或傷害，而是盡量將風(fēng)險(xiǎn)最小化。這就需要在試驗(yàn)之前要對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、權(quán)衡，所以要設(shè)立倫理審查委員會(huì)。

三是有利原則，科學(xué)研究要能促進(jìn)人類科學(xué)知識(shí)的增長(zhǎng)，增加人類社會(huì)福祉。在科研活動(dòng)中事先權(quán)衡科研方案的利弊，開展“風(fēng)險(xiǎn)—受益”分析，科學(xué)上可預(yù)期的受益才能辯護(hù)研究中潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

四是公正原則，科研人員在科研活動(dòng)中要堅(jiān)持正義與公道，公平合理地分配科研資源，在程序、回報(bào)、分配等方面公平對(duì)待受試者。比如，科研人員在選擇需要承擔(dān)一些風(fēng)險(xiǎn)的受試者時(shí)，要公平地去募集和選擇這些受試者，不能只選擇弱勢(shì)群體，研究的負(fù)擔(dān)和收益在不同群體、國家之間都要公平分配。

然而，調(diào)查發(fā)現(xiàn)，那些工作中經(jīng)常涉及人類研究對(duì)象(受試者)的科技工作者中，有將近兩成的人表示對(duì)知情同意原則、尊重人類研究對(duì)象(受試者)的自主權(quán)、尊重人類研究對(duì)象(受試者)的隱私權(quán)和不傷害(風(fēng)險(xiǎn)最小)原則不太了解。

科研倫理中的“中國特色”

“在科學(xué)研究中，西方國家的科研人員非常強(qiáng)調(diào)知情同意原則。由于西方社會(huì)比較崇尚個(gè)人主義，所以科研人員只需要與受試者個(gè)人溝通，征得受試者個(gè)人同意，他們認(rèn)為，受試者家人的參與，會(huì)影響受試者的自主決定。然而，在我國情況就不一樣了，很多事情特別是大事，我們都需要跟家人溝通，獲得家人的支持和贊同。比如做手術(shù)，此時(shí)，知情同意原則的具體實(shí)施過程在我國就會(huì)有些變化，可以是家人參與或協(xié)助下的個(gè)人同意。受試者需要與家人商量，需要家人給予理解和支持。”雷瑞鵬說，“但這只是一些具體做法上的調(diào)整，共同的價(jià)值觀、基本的尊重人的倫理原則還是一致的。”

在雷瑞鵬教授看來，我國在科研倫理管理方面的一些做法，也不同于西方國家。我國的科研倫理管理以部門為主導(dǎo)，比如說發(fā)布一些條例、規(guī)定等來管理。西方國家一般通過建立各種層級(jí)和類型的專家委員會(huì)(如：美國總統(tǒng)生命倫理委員會(huì)、法國國家生命倫理委員會(huì))的方式來研討和鑒別倫理問題，由跨學(xué)科專家的討論、前瞻性地評(píng)估某項(xiàng)科學(xué)研究的倫理風(fēng)險(xiǎn)，并提出具體可行的政策建議。我國目前針對(duì)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、基因編輯、合成生物學(xué)、人工智能等重大新興技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用，可以由中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國自然辯證法研究會(huì)等相關(guān)專業(yè)學(xué)會(huì)組織跨學(xué)科專家委員會(huì)制訂倫理規(guī)范和指南，經(jīng)過試行取得實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)再由科技部和衛(wèi)計(jì)委制訂相應(yīng)的管理辦法。

山西醫(yī)科大學(xué)人文社會(huì)科學(xué)學(xué)院鄧蕊教授也持有類似的觀點(diǎn)，她曾表示，我國在引進(jìn)倫理審查委員會(huì)之初也認(rèn)識(shí)到其獨(dú)立性的重要，各地各機(jī)構(gòu)成立倫理審查委員會(huì)及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂過程中，也都認(rèn)同并強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn)，但事實(shí)上由于儒家文化集體主義宗族血緣制度的影響，我國的倫理委員會(huì)大多數(shù)與各種機(jī)構(gòu)有這樣那樣的依附關(guān)系。