新華社北京１１月２日電題：治病良藥還是癌癥元兇？——馬兜鈴酸致肝癌事件調(diào)查

新華社記者陳聰、鮑曉菁

一篇馬兜鈴酸的重磅論文，近日登上權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》封面。論文稱，在中成藥里廣泛存在的馬兜鈴酸成分和亞洲人的肝癌相關(guān)。與此同時(shí)，一份含馬兜鈴屬藥材的藥品名單在坊間流傳。馬兜鈴酸真的會(huì)導(dǎo)致肝癌？含馬兜鈴酸的藥是否都不能吃了？我們的傳統(tǒng)中藥又是否安全？記者進(jìn)行了調(diào)查。

“一種草藥的黑暗面”——馬兜鈴酸有可能導(dǎo)致肝癌？

美國(guó)《科學(xué)—轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志１０月中旬發(fā)表一篇封面論文，題為《臺(tái)灣及更廣亞洲地區(qū)的肝癌與馬兜鈴酸及其衍生物廣泛相關(guān)》，雜志編輯以“一種草藥的黑暗面”為題推薦了這篇論文。而這篇論文的結(jié)論是：馬兜鈴酸與肝癌之間存在“決定性關(guān)聯(lián)”。

基于對(duì)全世界共計(jì)１４００多個(gè)肝癌樣本的分析，論文指出，含馬兜鈴酸的草藥在亞洲尤其中國(guó)臺(tái)灣被廣泛使用，但并沒有直接說馬兜鈴酸是當(dāng)?shù)馗伟└甙l(fā)的原因。

針對(duì)這篇論文的內(nèi)容，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人回應(yīng)稱，根據(jù)流行病學(xué)大樣本、大數(shù)據(jù)分析，我國(guó)肝癌患者主要由乙肝病毒感染引起。是否與馬兜鈴酸有直接關(guān)系，尚無直接有力的數(shù)據(jù)支撐。

北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系主任詹思延認(rèn)為，從流行病學(xué)的角度講，這篇論文指出的“決定性關(guān)聯(lián)”并不能證明馬兜鈴酸和肝癌之間存在因果關(guān)系，“‘關(guān)聯(lián)’和‘因果’是兩個(gè)概念，如果要證實(shí)二者的因果關(guān)系，需要進(jìn)行進(jìn)一步研究，包括基礎(chǔ)研究、流行病學(xué)的前瞻性或歷史性隊(duì)列研究，并采用病因推斷準(zhǔn)則進(jìn)行因果推斷”。

“這篇論文的意義在于它提供了一個(gè)假設(shè)的鏈條，一個(gè)有價(jià)值的研究方向。”詹思延說。

藿香正氣口服液“被黑”——如何正確認(rèn)識(shí)馬兜鈴酸毒性？

一份“含馬兜鈴屬藥材的已上市中成藥品種名單”正在朋友圈瘋傳，藿香正氣口服液等常用藥赫然在列。有業(yè)內(nèi)人士指出，藿香正氣口服液中有一味厚樸，而厚樸作為一味含馬兜鈴酸的藥材，正被廣泛應(yīng)用于許多非處方中成藥中。

有網(wǎng)友留言：“難道名單上的這些藥都不能吃了？”

專家就此指出，首先，馬兜鈴酸具有明顯腎毒性；其次，不是所有馬兜鈴科植物都含馬兜鈴酸；再次，我國(guó)已調(diào)整藥材使用部位，將馬兜鈴科植物細(xì)辛的藥用部位由全草改為根和根莖，根和根莖幾乎不含馬兜鈴酸。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人指出，雖然馬兜鈴酸與肝癌的直接相關(guān)性尚無直接有力數(shù)據(jù)支撐，但馬兜鈴酸具有明顯腎毒性，可造成腎小管功能受損，甚至存在引發(fā)腎癌的風(fēng)險(xiǎn)。

該發(fā)言人指出，我國(guó)自２００３年以來，已對(duì)含馬兜鈴酸藥材及中成藥采取了一系列風(fēng)險(xiǎn)控制措施。馬兜鈴酸腎損害病例數(shù)量大幅下降，未收到直接引發(fā)腎癌報(bào)告。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人提醒患者，藥品要嚴(yán)格按照醫(yī)生處方和醫(yī)囑使用，注意含馬兜鈴屬藥品的腎毒性、致癌性的風(fēng)險(xiǎn)。任何藥品都不能大劑量、長(zhǎng)時(shí)間服用。

馬兜鈴酸的“黑歷史”——我們的中藥是否安全？

馬兜鈴酸曾兩次引起對(duì)中醫(yī)藥的爭(zhēng)論。一次是上世紀(jì)９０年代，比利時(shí)研究發(fā)現(xiàn)，含有馬兜鈴酸的草藥減肥藥導(dǎo)致女性腎損害，被稱為“中草藥腎病”，引起世界關(guān)注；另一次是２００３年的“龍膽瀉肝丸事件”，媒體披露中藥中的關(guān)木通成分含馬兜鈴酸導(dǎo)致腎病。隨后，有關(guān)部門取消了關(guān)木通藥用標(biāo)準(zhǔn)，并將含馬兜鈴酸的中藥制劑列為處方藥。

近年來，我國(guó)中藥不良反應(yīng)報(bào)告病例數(shù)增加，又有外國(guó)研究報(bào)告指出中國(guó)傳統(tǒng)藥材中發(fā)現(xiàn)“有毒物質(zhì)”，也引發(fā)輿論對(duì)中藥安全性的擔(dān)憂與討論。

專家指出，首先要明確的是，中藥毒副作用始終存在。“中藥沒有毒的說法害慘了中藥，其實(shí)它的毒副作用既不比西藥輕，也不比西藥更嚴(yán)重。”安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合腫瘤科主任李平說。

詹思延指出，自古就有“是藥三分毒”的說法，首先是要承認(rèn)中藥的毒副作用，在這個(gè)基礎(chǔ)上規(guī)范使用。而對(duì)于患者來講，要加強(qiáng)宣傳和科普，消除患者對(duì)服用傳統(tǒng)中藥、天然藥、保健品等無毒的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)。

對(duì)于中醫(yī)藥近年來出現(xiàn)的安全性和信任“危機(jī)”，專家指出，其原因并非中醫(yī)理論和藥材本身出現(xiàn)問題，歸根結(jié)底還是要使其走上規(guī)范化發(fā)展道路。

詹思延指出，有關(guān)部門應(yīng)該加強(qiáng)對(duì)中藥臨床使用不良反應(yīng)的主動(dòng)監(jiān)測(cè)，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子健康病歷、各醫(yī)保報(bào)銷數(shù)據(jù)庫(kù)、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行統(tǒng)一與標(biāo)準(zhǔn)化，轉(zhuǎn)化為通用數(shù)據(jù)模型，指導(dǎo)合理用藥，降低中藥不良反應(yīng)的發(fā)生率。

食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人強(qiáng)調(diào)，所有把含馬兜鈴酸藥材作為原料生產(chǎn)制劑的企業(yè)，都要對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，限期提供評(píng)估結(jié)論，逾期未能提供評(píng)估結(jié)論，要停止生產(chǎn)，注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)；有評(píng)估結(jié)論的，要提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施，經(jīng)藥品審評(píng)中心審評(píng)后，對(duì)獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的修改完善說明書，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的予以淘汰。（完）