新華社北京6月19日電（記者馬劍、陳聰）國家食品藥品監(jiān)督管理總局19日宣布，該局成為國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會（ICH）正式成員。這將有利于提升我國的藥品監(jiān)管能力，逐步參與并引導(dǎo)藥品注冊國際規(guī)則的制定，推動安全有效的創(chuàng)新藥品早日滿足國內(nèi)外患者臨床用藥需求。

此前，ICH在加拿大蒙特利爾召開的2017年第一次會議通過了國家食藥監(jiān)總局的申請，正式批準(zhǔn)總局成為其成員。6月14日，經(jīng)報(bào)國務(wù)院批準(zhǔn)，食藥監(jiān)總局局長畢井泉致函ICH管理委員會主席特蕾莎·穆林博士，正式確認(rèn)總局加入ICH，成為其全球第8個監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。

據(jù)介紹，ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立，并于2015年12月由一個封閉的國際會議機(jī)制轉(zhuǎn)變成為在瑞士民法下注冊的技術(shù)性非政府國際組織。

ICH搭建了一個監(jiān)管機(jī)構(gòu)與工業(yè)界共同討論藥品注冊科學(xué)和技術(shù)問題的國際平臺，其發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則已成為代表國際先進(jìn)水平的通用藥品注冊技術(shù)要求。目前，ICH已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則76個。

食藥監(jiān)總局國際合作司司長袁林表示，加入ICH意味著中國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)將逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南，并積極參與規(guī)則制定，將推動創(chuàng)新藥品早日滿足國內(nèi)外患者臨床用藥需求，同時提升國內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和國際競爭力。