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北京市研制H7N9流感防治藥品進入臨床試驗階段
活禽市場閉門休市,部分店主正在對店鋪進行消毒(資料圖)。
中新網(wǎng)北京2月16日電(邱宇) 從北京市食藥監(jiān)局獲悉,近日,北京市研制的4種H7N9流感防治藥品進入臨床試驗階段。
據(jù)介紹,近日,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4種H7N9流感防控藥品取得國家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗批件,獲準進入臨床試驗階段。
上述4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。
在疫苗的前期研制和注冊申報過程中,北京市食藥監(jiān)局專門成立工作小組,召開專題會議,對注冊申報進行了指導(dǎo),對后續(xù)審批工作進行了詳細部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機制,為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊審批工作。
北京市食藥監(jiān)局表示,將繼續(xù)加強與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,積極與國家總局相關(guān)部門溝通,加強對疫苗臨床試驗的監(jiān)督與指導(dǎo),促進H7N9流感疫苗臨床試驗順利開展,力爭京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報上市使用。(完)
編輯:楊嵐
關(guān)鍵詞:h7n9 北京市 流感