2月9日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（簡稱《意見》）。據(jù)悉，該《意見》涉及藥品生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，共開出17劑“藥方”，是藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革政策。有醫(yī)藥行業(yè)分析人士向上證報(bào)記者表示，《意見》為藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)注入改革動(dòng)力，其中，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)藥流通領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)一步受益改革紅利，有望在“十三五”期間迎來更大的發(fā)展空間。

藥品領(lǐng)域向來是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，是“醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥”聯(lián)動(dòng)改革的重要一環(huán)。本次《意見》針對我國藥品質(zhì)量參差不齊、部分藥品價(jià)格虛高等突出問題，從生產(chǎn)、流通、使用全鏈條、全流程提出了17條有針對性的改革舉措。

《意見》提出，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效。一是嚴(yán)格藥品上市審評審批，新藥審評突出臨床價(jià)值，加快臨床急需的新藥和短缺藥品審評審批；二是加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，對通過一致性評價(jià)的藥品給予政策支持；三是有序推進(jìn)上市許可持有人制度試點(diǎn)，鼓勵(lì)新藥研發(fā)；四是加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為；五是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，推動(dòng)落后企業(yè)退出；六是健全短缺藥品、低價(jià)藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機(jī)制，保障藥品供應(yīng)。

《意見》明確，在流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)整頓流通秩序，改革完善流通體制。一是推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級，加快形成以大型骨干企業(yè)為主體、中小型企業(yè)為補(bǔ)充的城鄉(xiāng)藥品流通網(wǎng)絡(luò)；二是推行藥品購銷“兩票制”，使中間環(huán)節(jié)加價(jià)透明化；三是落實(shí)藥品分類采購政策，逐步擴(kuò)大國家藥品價(jià)格談判品種范圍，降低藥品虛高價(jià)格；四是加強(qiáng)藥品購銷合同管理，違反合同約定要承擔(dān)相應(yīng)的處罰；五是整治藥品流通領(lǐng)域突出問題，依法嚴(yán)懲違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)責(zé)任人員。加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的規(guī)范管理，其失信行為記入個(gè)人信用記錄；六是建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制，促進(jìn)價(jià)格信息透明；七是積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品流通”的優(yōu)勢和作用，方便群眾用藥。

此外，《意見》強(qiáng)調(diào)，在使用環(huán)節(jié)重點(diǎn)規(guī)范醫(yī)療和用藥行為，改革調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制。一是公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國家基本藥物，強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥；二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制，嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長；三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用，大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)規(guī)范醫(yī)療行為；四是積極發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。

國務(wù)院醫(yī)改辦主任、國家衛(wèi)生計(jì)生委副主任王賀勝此前在政策吹風(fēng)會(huì)上指出：“《意見》對于提高我國藥品研發(fā)和創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、促進(jìn)合理用藥、降低藥品虛高價(jià)格、減輕全社會(huì)醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)都具有非常重要的意義。”

從產(chǎn)業(yè)驅(qū)動(dòng)層面來看，有醫(yī)藥行業(yè)人士向記者表示，該《意見》將為藥品生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)注入改革動(dòng)力。就藥品生產(chǎn)領(lǐng)域來看，關(guān)于嚴(yán)格新藥審批、開展仿制藥一致性評價(jià)、推動(dòng)落后企業(yè)退出等改革措施在保證藥品質(zhì)量安全的同時(shí)，實(shí)際上也在鼓勵(lì)藥企積極投身創(chuàng)新藥研發(fā)，全面提升藥品質(zhì)量。在此背景下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)將進(jìn)一步受益政策紅利。

就上市公司來看，創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力較強(qiáng)的貝達(dá)藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、信立泰、天士力等醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，以及在創(chuàng)新藥研發(fā)中充當(dāng)重要角色的醫(yī)藥外包服務(wù)公司，如泰格醫(yī)藥、博騰股份、博濟(jì)醫(yī)藥等企業(yè)都將在此次藥品生產(chǎn)領(lǐng)域改革中迎來更多的發(fā)展機(jī)遇。