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中成藥新規(guī):風(fēng)油精不叫“精”,云南白藥不提云南?
風(fēng)油精不能再叫了?速效救心丸也要易名?云南白藥不能提“云南”?
新年伊始,中成藥迎來“改名大戰(zhàn)”!日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)的《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》引起業(yè)界很大關(guān)注,其指出,中成藥不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等夸大用詞,“御制”“秘制”等溢美之詞也被列入了中成藥名字“黑名單”,或有萬余種產(chǎn)品面臨洗牌。
日前國家食藥監(jiān)總局印發(fā)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范,對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡,過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
部分中成藥或得改名
本報記者留意到,如果按照意見稿新規(guī)要求,市面上不少產(chǎn)品都可能面臨改名的命運——如鼻炎靈片、腦力寶丸、黃精丸、強力枇杷露等。
據(jù)了解,此次出爐的征求意見稿發(fā)布了“科學(xué)簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四條命名基本原則。首先,中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個字;其次,一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;更為關(guān)鍵的是,在此次修改中成藥命名規(guī)則中明確,避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
“所以按照意見稿的要求,‘風(fēng)油精’就可能要改名,速效救心丸也不能稱‘速效’,云南白藥含有地名也要回避?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為。
兩千多個藥品名稱含“靈”字
不僅是新藥取名字得講究,原有藥物名稱也要改動,這樣一來涉及面將有多廣?在食藥監(jiān)總局藥品數(shù)據(jù)庫國產(chǎn)藥品一欄中,輸入部分不能提的字樣可檢索到幾千個藥品批文,其中光名字中含有“靈”字的藥品名稱就涉及兩千多個。
有業(yè)內(nèi)人士告訴本報記者:“改名不是那么簡單,它將意味包裝材料、說明書、小盒、紙箱、標(biāo)簽通通發(fā)生變更,生產(chǎn)包裝成本姑且可以計算、承受,但對于老字號品牌而言,更名帶來的無形損失非常大,還要花費大量人力、財力進(jìn)行二次市場培育,讓‘蒙查查’的消費者知道更名后的產(chǎn)品就是原來用慣了的老藥?!?/p>
業(yè)內(nèi)觀點
老藥更名應(yīng)考慮差別對待
有業(yè)內(nèi)人士透露,此次意見稿出臺,勢必將引發(fā)中成藥行業(yè)重新洗牌,起碼有萬余個產(chǎn)品可能需要更名。對此,有行業(yè)觀察人士表示:“規(guī)范管理藥物名字的確可以減少夸大療效藥品對消費者的誤導(dǎo),但是一些有口碑、有市場的老藥更名,則可能得不償失,所以應(yīng)該考慮差別對待或特殊處理。”
據(jù)了解,目前《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》還在公開征求意見階段,而按照意見稿,將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一,所以以后企業(yè)考慮藥品名稱不但要符合規(guī)范,還應(yīng)考慮“古韻”了。
編輯:秦云
關(guān)鍵詞:風(fēng)油精 云南白藥 中成藥