資料圖。 曹正平 攝

中新網(wǎng)12月15日電 據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站消息，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、國(guó)家食藥監(jiān)總局近日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)單采血漿站健康發(fā)展的意見(jiàn)》。意見(jiàn)要求，各單采血漿站嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。

單采血漿站是采集并向血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿的單位，由血液制品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置，原料血漿是單采血漿站采集的專(zhuān)用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。2015年底全國(guó)共有201家單采血漿站，分別為28家血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供原料血漿。

意見(jiàn)要求，完善設(shè)置規(guī)劃，依法設(shè)置單采血漿站。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要科學(xué)制定轄區(qū)內(nèi)血站和單采血漿站設(shè)置規(guī)劃，優(yōu)化單采血漿站布局，促進(jìn)無(wú)償獻(xiàn)血和單采血漿工作協(xié)調(diào)發(fā)展。

同時(shí)，要嚴(yán)格新增單采血漿站設(shè)置審批，設(shè)置審批時(shí)，要認(rèn)真審核相關(guān)材料，對(duì)于不符合設(shè)置條件的，堅(jiān)決不予批準(zhǔn)。血液制品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)新設(shè)置單采血漿站時(shí)，需提交有效的藥品生產(chǎn)注冊(cè)批準(zhǔn)證明性材料。

意見(jiàn)要求，保障供血漿者健康權(quán)益，確保原料血漿質(zhì)量安全。各單采血漿站要做好供血漿者健康征詢(xún)和體格檢查，嚴(yán)禁采集未成年人、孕產(chǎn)婦、月經(jīng)期婦女以及體弱多病等特殊人群血漿。要加強(qiáng)體檢醫(yī)師急救能力培訓(xùn)，配備必要急救設(shè)備和藥品，做好應(yīng)急搶救預(yù)案和采漿后現(xiàn)場(chǎng)觀察，對(duì)于供血漿者出現(xiàn)的采漿不良反應(yīng)，予以妥善處置，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)送醫(yī)院進(jìn)行救治。

各單采血漿站要切實(shí)做好原料血漿的采集、檢測(cè)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、記錄等工作；不斷加強(qiáng)原料血漿安全管理，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，避免交叉感染。

意見(jiàn)要求，強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任，穩(wěn)步提升單采血漿站服務(wù)能力。血液制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定和公布保障原料血漿質(zhì)量、提升單采血漿站能力和對(duì)供血漿者服務(wù)水平的行動(dòng)計(jì)劃和承諾，并每年公布實(shí)施進(jìn)展情況。嚴(yán)禁血液制品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口原料血漿。

單采血漿站應(yīng)當(dāng)完善信息系統(tǒng)建設(shè)，強(qiáng)化供血漿者身份識(shí)別能力，2017年底之前建成覆蓋原料血漿采供全過(guò)程的單采血漿站信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)原料血漿采供全過(guò)程的精細(xì)化管理。

意見(jiàn)還要求，強(qiáng)化行業(yè)監(jiān)管，推動(dòng)依法執(zhí)業(yè)。地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要做好單采血漿站日常監(jiān)督檢查，對(duì)違法違規(guī)行為依法處罰；涉嫌違法犯罪的，依法移交司法機(jī)關(guān)并積極配合調(diào)查。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要加強(qiáng)對(duì)血液制品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)違規(guī)行為依據(jù)法律法規(guī)處罰。