“3.1類新藥”是指已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品。目前我國(guó)藥企搶仿“3.1類新藥”“高燒不退”，容易引發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，浪費(fèi)企業(yè)前期研發(fā)投入，以及出現(xiàn)仿制質(zhì)量缺陷，給患者的臨床應(yīng)用帶來(lái)隱患等不良傾向和負(fù)面影響。

建議

一方面去除藥品流通中對(duì)首仿藥的優(yōu)惠政策，由市場(chǎng)來(lái)決定新藥研發(fā)的方向和速度，不需要人為進(jìn)行賦予，不應(yīng)再由政府為所謂的“原研”或“首仿”價(jià)格來(lái)背書(shū)。另一方面藥品審評(píng)部門堅(jiān)持以客觀為導(dǎo)向，秉承科學(xué)客觀的審評(píng)態(tài)度，嚴(yán)把技術(shù)審評(píng)質(zhì)量關(guān)，當(dāng)好“裁判員”角色，引導(dǎo)藥企及時(shí)“退燒”。