原標(biāo)題：無(wú)錫嬰兒用“蘭菌凈”后患重病 是否屬于疫苗存爭(zhēng)議

　　據(jù)中國(guó)之聲《新聞晚高峰》報(bào)道，近日，江蘇無(wú)錫市民姜女士向媒體反映，自己孩子三個(gè)半月大時(shí)被街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心告知需要服用了二類疫苗——蘭菌凈，但在服用后出現(xiàn)了連續(xù)高燒癥狀，后經(jīng)醫(yī)院確診為免疫性系統(tǒng)疾病——川崎病。

　　隨后，姜女士聯(lián)系江蘇省疾控中心和北京上海等地疾控中心，卻回應(yīng)說(shuō)“蘭菌凈”是藥品并不是疫苗，但在江蘇省衛(wèi)生廳發(fā)放的接種證上卻明確注明，蘭菌凈是二類疫苗。

　　姜女士：寶寶健康狀況一直都很好，然后2月初開始吃，吃到大約2/3瓶開始24小時(shí)發(fā)燒，一直到第8天才正式確定我的寶寶真的是川崎病，我第一反應(yīng)是疫苗，蘭菌凈，我其他都沒有改變，診斷上都寫是免疫反應(yīng)。我最關(guān)心的就是這個(gè)東西到底是不是二類疫苗？該不該出現(xiàn)在接種證上。

　　川崎病是一種以全身血管炎變?yōu)橹饕±淼募毙园l(fā)熱性出疹性小兒疾病，會(huì)導(dǎo)致小兒后天心臟病變，病因尚未明確。

　　記者看到，在江蘇省衛(wèi)生廳制作的兒童預(yù)防接種證上的確將蘭菌凈納入到二類疫苗，也就是俗稱的收費(fèi)疫苗。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定，所有疫苗在藥品注冊(cè)時(shí)分類為預(yù)防用生物制品。但根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品注冊(cè)批件顯示，蘭菌凈注冊(cè)分類卻是治療用生物制品7類，可用于上呼吸道細(xì)菌感染的預(yù)防和治療。那么蘭菌凈在國(guó)家食藥監(jiān)局的分類中就不屬于疫苗，為何被當(dāng)作疫苗推薦給家長(zhǎng)？

　　記者首先向江蘇省疾控中心免疫科進(jìn)行了咨詢，工作人員明確告訴記者，蘭菌凈做為治療性生物制劑不是疫苗。

　　江蘇省疾控中心工作人員：蘭菌凈不屬于二類疫苗。

　　記者：那為什么小孩的接種本上寫的是二類疫苗？

　　江蘇省疾控中心工作人員：它是一種治療性的生物制品，提升免疫力吧。

　　記者：不是作為疫苗使用？

　　江蘇省疾控中心工作人員：對(duì)

　　記者在姜女士寶寶接種疫苗的無(wú)錫惠山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心看到，在二類疫苗目錄公示上，蘭菌凈赫然在列。蘭菌凈的宣傳材料隨處可見，宣傳材料上寫有蘭菌凈可以有效預(yù)防上呼吸道感染。工作人員一般都會(huì)向家長(zhǎng)推銷蘭菌凈，325元一瓶，需要口服兩瓶，共收費(fèi)650元。

　　無(wú)錫疾控中心疾控部徐部長(zhǎng)告訴姜女士，蘭菌凈作為二類疫苗是有法律依據(jù)的，在2007年國(guó)家疾控中心正式將蘭菌凈納入中國(guó)兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)。

　　徐部長(zhǎng)：蘭菌凈是不是疫苗，國(guó)家疫控中心已經(jīng)將它列為信息系統(tǒng)當(dāng)中，那么我們就認(rèn)為它是疫苗。省衛(wèi)生廳的預(yù)防接種證是有法律效果的，這個(gè)證上也有蘭菌凈的。

　　針對(duì)無(wú)錫姜女士對(duì)蘭菌凈導(dǎo)致自己孩子患上川崎病的質(zhì)疑，無(wú)錫市疾控部門表示愿意會(huì)同專家進(jìn)行鑒定，如確系由蘭菌凈引起，將會(huì)由生產(chǎn)廠家和國(guó)內(nèi)代理商給予賠償。

　　記者了解到，蘭菌凈由意大利貝斯迪大藥廠生產(chǎn)。四川、湖南、廣東、福建、湖南、廣西等省份都將蘭菌凈列為二類疫苗目錄。但是北京、上海等地的疾控部門卻并未將蘭菌凈列為接種疫苗。北京、上海疾控中心也明確告訴記者，蘭菌凈是藥品不能作為疫苗使用。

　　北京疾控中心：蘭菌凈以前是二類疫苗現(xiàn)在已經(jīng)不算疫苗現(xiàn)在是藥品了。

　　上海疾控中心：反正我們上海并沒有把它作為疫苗來(lái)接種。

　　既然多地地方疾控部門都認(rèn)為蘭菌凈不能作為疫苗使用，那么它又是如何進(jìn)入到國(guó)家預(yù)防接種信息系統(tǒng)中呢？中國(guó)疾控中心免疫部工作人員對(duì)此問題并不愿正面回答。

　　中國(guó)疾控中心免疫部工作人員：不好意思，你這個(gè)問題我不能回答你。

　　一位在疾控中心工作多年不愿透露姓名的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，蘭菌凈作為疫苗的有效證據(jù)非常不足，既無(wú)法獲得歐盟的中心認(rèn)證，也沒有取得美國(guó)食品藥品管理局的準(zhǔn)許，缺乏臨床數(shù)據(jù)支撐。

　　業(yè)內(nèi)人士：這個(gè)在歐盟在美國(guó)都沒有獲得認(rèn)可，都沒有進(jìn)入藥典。世界上有一本最權(quán)威的關(guān)于疫苗學(xué)的學(xué)術(shù)著作《疫苗學(xué)》現(xiàn)在已經(jīng)到第五版了，這里面沒有提到這類的生物制劑。

　　針對(duì)記者調(diào)查了解到的情況，江蘇省衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防控制處副處長(zhǎng)葛俊承認(rèn)蘭菌凈作為疫苗還存在各方意見不同的爭(zhēng)議，國(guó)家疾控中心對(duì)蘭菌凈的定位模糊給地方疾控部門使用造成了一定的困惑：

　　葛?。阂郧霸谛畔⒔臃N系統(tǒng)里面把它作為一個(gè)疫苗，14年后把它調(diào)整了一下，就是疫苗與生物制劑蘭菌凈，所以也沒有說(shuō)它是疫苗還是生物制劑，不是非常明確，我們也給國(guó)家疾控中心打了一個(gè)報(bào)告，請(qǐng)求他們給我們一個(gè)明確的說(shuō)法。(江蘇臺(tái)記者王哲 王博男)