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兩部門確認(rèn)稅收優(yōu)惠 創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)利好
2月5日,財(cái)政部、國(guó)家稅務(wù)總局發(fā)布關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知,鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用。
通知規(guī)定政策為,藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,為向購(gòu)買方收取的全部?jī)r(jià)款和價(jià)外費(fèi)用,其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。
通知還規(guī)范了創(chuàng)新藥的范圍,是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)、獲批前未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售,通過(guò)合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。
通知還就藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥需要保留的資料,做出規(guī)定。
從通知內(nèi)容來(lái)看,財(cái)政部對(duì)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用的增值稅政策做出的規(guī)定,將減輕創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的賦稅,對(duì)于鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用有積極作用。
據(jù)民生證券表示,從創(chuàng)新藥政策角度來(lái)看,三年來(lái)利好頻出,市場(chǎng)對(duì)于創(chuàng)新藥的投資機(jī)會(huì)越來(lái)越重視,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的環(huán)境在逐步向好,產(chǎn)業(yè)氛圍越來(lái)越濃。從非政策角度來(lái)看,多項(xiàng)因素表明創(chuàng)新藥研發(fā)環(huán)境近年來(lái)持續(xù)向好:1)資金方面,三年來(lái)醫(yī)藥R&D 投入持續(xù)加大,大企業(yè)的投入力度更大;2)人才方面,留學(xué)回國(guó)人才激增,海歸人才創(chuàng)業(yè)熱潮興起;3)產(chǎn)業(yè)鏈方面,CRO、CMO 發(fā)展迅速,我國(guó)創(chuàng)新藥企業(yè)正在快速學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家創(chuàng)新藥上市前臨床前研究、臨床研究等過(guò)程中的正規(guī)化運(yùn)作方法及先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),加速我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展;4) 經(jīng)濟(jì)效益方面,創(chuàng)新藥可謂在我國(guó)首次出現(xiàn)明顯的賺錢效應(yīng)。A股中創(chuàng)新藥概念股恒瑞醫(yī)藥、江蘇豪森、天士力等,后期值得重點(diǎn)關(guān)注。
關(guān)于創(chuàng)新藥后續(xù)免費(fèi)使用有關(guān)增值稅政策的通知(全文)
財(cái)稅〔2015〕4號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市、計(jì)劃單列市財(cái)政廳(局)、國(guó)家稅務(wù)局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)財(cái)務(wù)局:
為鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)和使用,結(jié)合其大量存在“后續(xù)免費(fèi)用藥臨床研究”的特點(diǎn),現(xiàn)將有關(guān)增值稅政策通知如下:
一、 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售自產(chǎn)創(chuàng)新藥的銷售額,為向購(gòu)買方收取的全部?jī)r(jià)款和價(jià)外費(fèi)用,其提供給患者后續(xù)免費(fèi)使用的相同創(chuàng)新藥,不屬于增值稅視同銷售范圍。
二、 本通知所稱創(chuàng)新藥,是指經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)、獲批前未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售,通過(guò)合成或者半合成方法制得的原料藥及其制劑。
三、 藥品生產(chǎn)企業(yè)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥,應(yīng)保留如下資料,以備稅務(wù)機(jī)關(guān)查驗(yàn):
(一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注明注冊(cè)分類為1.1類的藥品注冊(cè)批件;
(二)后續(xù)免費(fèi)提供創(chuàng)新藥的實(shí)施流程;
(三)第三方(創(chuàng)新藥代保管的醫(yī)院、藥品經(jīng)銷單位等)出具免費(fèi)用藥確認(rèn)證明,以及患者在第三方登記、領(lǐng)取創(chuàng)新藥的記錄。
四、 本通知自2015年1月1日起執(zhí)行。此前已發(fā)生并處理的事項(xiàng),不再作調(diào)整;未處理的,按本通知規(guī)定執(zhí)行。
財(cái)政部 國(guó)家稅務(wù)總局
2015年1月26日
編輯:羅韋
關(guān)鍵詞:創(chuàng)新 新藥 研發(fā)
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